Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av riktad kognitiv träning för neurologiska underskott hos personer med schizofreni (CRIS)

7 mars 2014 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Neurovetenskap-Guided Remediation of Cognitive Deficit in Schizofreni

Denna studie kommer att fastställa effektiviteten av belöningsintensiv, datorbaserad riktad kognitiv träning för att förbättra neurokognitiva underskott hos personer med schizofreni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Schizofreni är en kronisk hjärnsjukdom som orsakar allvarliga funktionshinder. Det kännetecknas av psykotiska symtom, inklusive hallucinationer och vanföreställningar. Neurokognitiva brister, såsom nedsatt neurokognitiv bearbetningseffektivitet, påverkar också personer med schizofreni. Denna brist i hastigheten och noggrannheten med vilken hjärnan uppfattar och reagerar på mål gör att förvrängda meddelanden sänds i hjärnan, vilket påverkar den verkställande kontrollen och minnet. Det finns mediciner som effektivt behandlar de psykotiska symtomen. De neurokognitiva bristerna avtar dock inte med läkemedelsbehandling och är ansvariga för misslyckandet med att förbättra deras psykosociala funktion hos personer med schizofreni, även efter att deras psykotiska symtom har gått i remission. De riktade kognitiva träningsövningarna (TCT) i denna studie är specifikt utformade för att förbättra hastigheten och noggrannheten i uppfattningen av och svaret på verbala och visuo-spatiala mål. Denna studie kommer att fastställa effektiviteten av belöningsintensiv, datorbaserad TCT för att förbättra neurokognitiva underskott hos personer med schizofreni.

Deltagarna i den här dubbelblinda studien kommer att paras ihop enligt IQ och baslinjesymptom. En medlem i varje par kommer att slumpmässigt tilldelas träningsövningar som använder TCT. Den andra kommer att tilldelas en kontrollåtgärd, som kommer att involvera kommersiellt tillgängliga datorspel. Alla deltagare kommer att slutföra övningar med sin tilldelade intervention under 1 timme per dag, 5 dagar i veckan, tills 90 timmars träning har ackumulerats. Neuroimaging kommer att utföras på en undergrupp av deltagare för att undersöka förändringar i hjärnaktiveringsmönster som svar på den kognitiva träningen. Efter avslutad studie och vid det sex månader långa uppföljningsbesöket kommer deltagarna att bedömas för förbättringar inom följande områden: kognitiv prestation; symtomprofil; livskvalité; och social signaligenkänning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
        • San Francisco Department of Veterans Affairs Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
  • God allmän hälsa
  • Förstaspråket är engelska
  • Kliniskt stabil (d.v.s. inga sjukhusvistelser under 3 månader innan studiestart, på stabila doser av medicin)

Exklusions kriterier:

  • Historik om missbruk inom 6 månader före studiestart
  • Neurologisk sjukdom
  • Vilken metall som helst i kroppen, eller klaustrofobi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Deltagarna kommer att använda kommersiellt tillgängliga datorspel
Kontrollbehandlingen innebär kommersiellt tillgängliga datorspel som deltagarna tränar 1 timme per dag, 5 dagar i veckan, under 20 veckor.
Experimentell: 2
Deltagarna kommer att få riktad kognitiv träning med neuroplasticitetsbaserad programvara skapad av Posit Science Corporation
TCT inkluderar kognitiva remedieringsövningar som deltagarna tränar 1 timme per dag, 5 dagar i veckan, under 20 veckor. TCT-övningar är speciellt utformade för att förbättra hastigheten och noggrannheten i uppfattningen av och svaret på verbala och visuo-spatiala mål.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kognitiv prestation mätt med ett neuropsykologiskt batteri
Tidsram: Uppmätt vid vecka 8, 14 och 8 och månad 6 uppföljning
Uppmätt vid vecka 8, 14 och 8 och månad 6 uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Symtomprofil mätt genom kliniska intervjuer
Tidsram: Uppmätt vid vecka 8, 14 och 8 och månad 6 uppföljning
Uppmätt vid vecka 8, 14 och 8 och månad 6 uppföljning
Livskvalitet mätt genom kliniska intervjuer
Tidsram: Uppmätt vid vecka 8, 14 och 8 och månad 6 uppföljning
Uppmätt vid vecka 8, 14 och 8 och månad 6 uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sophia Vinogradov, MD, UCSF, SFVAMC, NCIRE

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2006

Första postat (Uppskatta)

11 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH068725 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DATR A2-AISZ (World Health Organization ICTRP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera