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정신분열증 환자의 신경학적 결함에 대한 표적 인지 훈련의 효과 (CRIS)

2014년 3월 7일 업데이트: University of California, San Francisco

정신분열증의 인지 결함에 대한 신경과학 유도 치료

이 연구는 정신분열병 환자의 신경인지 결함을 개선하는 데 있어 보상 집중적인 컴퓨터 기반 표적 인지 훈련의 효과를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

정신 분열증은 심각한 장애를 유발하는 만성 뇌 장애입니다. 환각과 망상을 포함한 정신병적 증상이 특징입니다. 손상된 신경인지 처리 효율성과 같은 신경인지 결손은 또한 정신분열증 환자에게 영향을 미칩니다. 뇌가 표적을 인식하고 반응하는 속도와 정확성의 결함으로 인해 뒤섞인 메시지가 뇌에서 전송되어 집행 통제와 기억에 영향을 미칩니다. 정신병적 증상을 효과적으로 치료하는 약물을 사용할 수 있습니다. 그러나 신경인지 결함은 약물 치료로 가라앉지 않으며, 정신병적 증상이 완화된 후에도 정신분열증 환자의 심리사회적 기능을 개선하지 못하는 원인이 됩니다. 이 연구의 표적 인지 훈련(TCT) 운동은 언어 및 시각-공간 표적에 대한 인식 및 반응의 속도와 정확성을 향상시키기 위해 특별히 설계되었습니다. 이 연구는 정신분열증 환자의 신경인지 결함을 개선하는 데 있어서 보상 집중적인 컴퓨터 기반 TCT의 효과를 결정할 것입니다.

이 이중 맹검 연구의 참가자는 IQ 및 기본 증상 심각도에 따라 짝을 이룹니다. 각 쌍의 한 멤버는 TCT를 사용하는 훈련 연습에 무작위로 배정됩니다. 다른 하나는 상업적으로 이용 가능한 컴퓨터 게임을 포함하는 제어 개입에 할당됩니다. 모든 참가자는 90시간의 교육이 누적될 때까지 하루 1시간, 주 5일 동안 할당된 개입으로 운동을 완료합니다. 인지 훈련에 대한 반응으로 뇌 활성화 패턴의 변화를 조사하기 위해 참가자 하위 그룹에서 신경 영상을 수행합니다. 연구가 완료되고 6개월 후속 방문에서 참가자는 다음 영역의 개선에 대해 평가됩니다: 인지 성능; 증상 프로필; 삶의 질; 및 사회적 단서 인식.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94121
        • San Francisco Department of Veterans Affairs Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신분열증 또는 분열정동장애의 진단
  • 좋은 일반 건강
  • 제1언어는 영어
  • 임상적으로 안정적임(즉, 연구 시작 전 3개월 동안 입원환자 입원 없음, 약물의 안정적인 투여량)

제외 기준:

  • 연구 시작 전 6개월 이내에 약물 남용 이력
  • 신경 장애
  • 신체의 모든 금속 또는 밀실 공포증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1
참가자는 상업적으로 이용 가능한 컴퓨터 게임을 사용합니다.
행동: 컴퓨터 게임
대조군 치료에는 참가자가 20주 동안 하루 1시간, 주 5일 연습하는 상업적으로 이용 가능한 컴퓨터 게임이 포함됩니다.
실험적: 2
참가자는 Posit Science Corporation에서 만든 신경가소성 기반 소프트웨어로 표적 인지 훈련을 받게 됩니다.
행동: 표적 인지 훈련(TCT)
TCT에는 참가자가 20주 동안 하루 1시간, 주 5일 연습하는 인지 교정 운동이 포함됩니다. TCT 연습은 언어 및 시각-공간 대상에 대한 인식 및 반응의 속도와 정확성을 향상시키기 위해 특별히 고안되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신경 심리학 배터리로 측정한 인지 성능
기간: 8주, 14주, 8주 및 6개월 추적 조사에서 측정됨
8주, 14주, 8주 및 6개월 추적 조사에서 측정됨

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임상 면담으로 측정한 증상 프로필
기간: 8주, 14주, 8주 및 6개월 추적 조사에서 측정됨
8주, 14주, 8주 및 6개월 추적 조사에서 측정됨
임상 인터뷰로 측정한 삶의 질
기간: 8주, 14주, 8주 및 6개월 추적 조사에서 측정됨
8주, 14주, 8주 및 6개월 추적 조사에서 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Sophia Vinogradov, MD, UCSF, SFVAMC, NCIRE

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 7일

처음 게시됨 (추정)

2006년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2014년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01MH068725 (미국 NIH 보조금/계약)
  • DATR A2-AISZ (World Health Organization ICTRP)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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