Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita cíleného kognitivního tréninku pro neurologické deficity u lidí se schizofrenií (CRIS)

7. března 2014 aktualizováno: University of California, San Francisco

Remediace kognitivních deficitů u schizofrenie vedená neurovědou

Tato studie určí účinnost počítačově zaměřeného kognitivního tréninku náročného na odměnu při zlepšování neurokognitivních deficitů u lidí se schizofrenií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Schizofrenie je chronické onemocnění mozku, které způsobuje těžké postižení. Je charakterizována psychotickými příznaky, včetně halucinací a bludů. Neurokognitivní deficity, jako je zhoršená účinnost neurokognitivního zpracování, postihují také lidi se schizofrenií. Tento nedostatek v rychlosti a přesnosti, s jakou mozek vnímá cíle a reaguje na ně, způsobuje přenášení zakódovaných zpráv v mozku, čímž ovlivňuje výkonnou kontrolu a paměť. K dispozici jsou léky, které účinně léčí psychotické symptomy. Neurokognitivní deficity však neustupují medikamentózní léčbou a jsou odpovědné za selhání zlepšení jejich psychosociálního fungování u lidí se schizofrenií, a to ani poté, co jejich psychotické symptomy odešly do remise. Cvičení cíleného kognitivního tréninku (TCT) v této studii jsou specificky navržena tak, aby zlepšila rychlost a přesnost ve vnímání a reakci na verbální a vizuálně prostorové cíle. Tato studie určí účinnost počítačově založeného TCT náročného na odměnu při zlepšování neurokognitivních deficitů u lidí se schizofrenií.

Účastníci této dvojitě zaslepené studie budou spárováni podle IQ a základní závažnosti symptomů. Jeden člen z každé dvojice bude náhodně přidělen k tréninkovým cvičením využívajícím TCT. Druhý bude přidělen ke kontrolnímu zásahu, který se bude týkat komerčně dostupných počítačových her. Všichni účastníci absolvují cvičení se svým přiděleným zásahem po dobu 1 hodiny denně, 5 dní v týdnu, dokud nebude nashromážděno 90 hodin tréninku. Neuroimaging bude proveden na podskupině účastníků, aby se prozkoumaly změny ve vzorcích aktivace mozku v reakci na kognitivní trénink. Po dokončení studie a na 6měsíční následné návštěvě bude u účastníků hodnoceno zlepšení v následujících oblastech: kognitivní výkon; profil symptomů; kvalita života; a rozpoznávání sociálních podnětů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • San Francisco Department of Veterans Affairs Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
  • Dobrý celkový zdravotní stav
  • Prvním jazykem je angličtina
  • Klinicky stabilní (tj. žádné pobyty v nemocnici po dobu 3 měsíců před vstupem do studie; na stabilních dávkách léků)

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza zneužívání návykových látek během 6 měsíců před vstupem do studie
  • Neurologická porucha
  • Jakýkoli kov v těle nebo klaustrofobie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Účastníci budou využívat komerčně dostupné počítačové hry
Behaviorální: Počítačové hry
Kontrolní léčba zahrnuje komerčně dostupné počítačové hry, které účastníci trénují 1 hodinu denně, 5 dní v týdnu, po dobu 20 týdnů.
Experimentální: 2
Účastníci absolvují cílený kognitivní trénink se softwarem založeným na neuroplasticitě vytvořeným společností Posit Science Corporation
Behaviorální: Cílený kognitivní trénink (TCT)
TCT zahrnuje kognitivní nápravná cvičení, která účastníci praktikují 1 hodinu denně, 5 dní v týdnu, po dobu 20 týdnů. Cvičení TCT jsou specificky navržena tak, aby zlepšila rychlost a přesnost ve vnímání a reakci na verbální a vizuálně-prostorové cíle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kognitivní výkon měřený neuropsychologickou baterií
Časové okno: Měřeno v 8., 14. a 8. týdnu a v 6. měsíci sledování
Měřeno v 8., 14. a 8. týdnu a v 6. měsíci sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Profil symptomů měřený klinickými rozhovory
Časové okno: Měřeno v 8., 14. a 8. týdnu a v 6. měsíci sledování
Měřeno v 8., 14. a 8. týdnu a v 6. měsíci sledování
Kvalita života měřená klinickými rozhovory
Časové okno: Měřeno v 8., 14. a 8. týdnu a v 6. měsíci sledování
Měřeno v 8., 14. a 8. týdnu a v 6. měsíci sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sophia Vinogradov, MD, UCSF, SFVAMC, NCIRE

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2006

První zveřejněno (Odhad)

11. dubna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01MH068725 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DATR A2-AISZ (World Health Organization ICTRP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Počítačové hry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit