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Wirksamkeit eines gezielten kognitiven Trainings bei neurologischen Defiziten bei Menschen mit Schizophrenie (CRIS)

7. März 2014 aktualisiert von: University of California, San Francisco

Neurowissenschaftlich geleitete Behebung kognitiver Defizite bei Schizophrenie

Diese Studie wird die Wirksamkeit von belohnungsintensivem, computergestütztem gezieltem kognitivem Training bei der Verbesserung neurokognitiver Defizite bei Menschen mit Schizophrenie bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schizophrenie ist eine chronische Erkrankung des Gehirns, die zu schweren Behinderungen führt. Es ist durch psychotische Symptome, einschließlich Halluzinationen und Wahnvorstellungen, gekennzeichnet. Auch neurokognitive Defizite, etwa eine beeinträchtigte neurokognitive Verarbeitungseffizienz, betreffen Menschen mit Schizophrenie. Dieser Mangel an Geschwindigkeit und Genauigkeit, mit der das Gehirn Ziele wahrnimmt und darauf reagiert, führt dazu, dass verschlüsselte Nachrichten im Gehirn übertragen werden, wodurch die exekutive Kontrolle und das Gedächtnis beeinträchtigt werden. Es stehen Medikamente zur Verfügung, die die psychotischen Symptome wirksam behandeln. Die neurokognitiven Defizite lassen jedoch durch eine medikamentöse Behandlung nicht nach und sind dafür verantwortlich, dass sich die psychosozialen Funktionen von Menschen mit Schizophrenie nicht verbessern, selbst nachdem ihre psychotischen Symptome zurückgegangen sind. Die Übungen zum gezielten kognitiven Training (TCT) in dieser Studie sind speziell darauf ausgelegt, die Geschwindigkeit und Genauigkeit bei der Wahrnehmung und Reaktion auf verbale und visuell-räumliche Ziele zu verbessern. Diese Studie wird die Wirksamkeit belohnungsintensiver, computergestützter TCT bei der Verbesserung neurokognitiver Defizite bei Menschen mit Schizophrenie bestimmen.

Die Teilnehmer dieser Doppelblindstudie werden nach IQ und Schweregrad der Ausgangssymptome gepaart. Ein Mitglied jedes Paares wird nach dem Zufallsprinzip Trainingsübungen zugewiesen, bei denen TCT zum Einsatz kommt. Der andere wird einem Kontrolleingriff zugeordnet, bei dem es sich um kommerziell erhältliche Computerspiele handelt. Alle Teilnehmer absolvieren 1 Stunde pro Tag, 5 Tage pro Woche, Übungen mit der ihnen zugewiesenen Intervention, bis 90 Trainingsstunden angesammelt wurden. Bei einer Untergruppe von Teilnehmern wird eine Neurobildgebung durchgeführt, um Veränderungen in den Gehirnaktivierungsmustern als Reaktion auf das kognitive Training zu untersuchen. Nach Abschluss der Studie und beim 6-monatigen Nachuntersuchungsbesuch werden die Teilnehmer hinsichtlich Verbesserungen in den folgenden Bereichen beurteilt: kognitive Leistung; Symptomprofil; Lebensqualität; und Erkennung sozialer Signale.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94121
        • San Francisco Department of Veterans Affairs Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Schizophrenie oder einer schizoaffektiven Störung
  • Guter allgemeiner Gesundheitszustand
  • Muttersprache ist Englisch
  • Klinisch stabil (d. h. keine stationären Krankenhausaufenthalte für 3 Monate vor Studienbeginn; bei stabiler Medikamentendosierung)

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Drogenmissbrauch innerhalb von 6 Monaten vor Studienbeginn
  • Neurologische Störung
  • Irgendein Metall im Körper oder Klaustrophobie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Die Teilnehmer nutzen handelsübliche Computerspiele
Bei der Kontrollbehandlung handelt es sich um kommerziell erhältliche Computerspiele, die die Teilnehmer 20 Wochen lang 1 Stunde pro Tag, 5 Tage pro Woche üben.
Experimental: 2
Die Teilnehmer erhalten ein gezieltes kognitives Training mit einer auf Neuroplastizität basierenden Software der Posit Science Corporation
TCT umfasst kognitive Korrekturübungen, die die Teilnehmer 20 Wochen lang 1 Stunde pro Tag, 5 Tage pro Woche üben. TCT-Übungen sind speziell darauf ausgelegt, die Geschwindigkeit und Genauigkeit bei der Wahrnehmung und Reaktion auf verbale und visuell-räumliche Ziele zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kognitive Leistung gemessen mit einer neuropsychologischen Batterie
Zeitfenster: Gemessen in den Wochen 8, 14 und 8 sowie der Nachuntersuchung im 6. Monat
Gemessen in den Wochen 8, 14 und 8 sowie der Nachuntersuchung im 6. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptomprofil, gemessen durch klinische Interviews
Zeitfenster: Gemessen in den Wochen 8, 14 und 8 sowie der Nachuntersuchung im 6. Monat
Gemessen in den Wochen 8, 14 und 8 sowie der Nachuntersuchung im 6. Monat
Lebensqualität gemessen durch klinische Interviews
Zeitfenster: Gemessen in den Wochen 8, 14 und 8 sowie der Nachuntersuchung im 6. Monat
Gemessen in den Wochen 8, 14 und 8 sowie der Nachuntersuchung im 6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sophia Vinogradov, MD, UCSF, SFVAMC, NCIRE

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH068725 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DATR A2-AISZ (World Health Organization ICTRP)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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