Kohdennettu kognitiivisen koulutuksen tehokkuus skitsofreniaa sairastavien ihmisten neurologisiin puutteisiin (CRIS)
Neurotieteiden ohjaama kognitiivisten puutteiden korjaaminen skitsofreniassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofrenia on krooninen aivosairaus, joka aiheuttaa vakavan vamman. Sille on ominaista psykoottiset oireet, mukaan lukien hallusinaatiot ja harhaluulot. Neurokognitiiviset puutteet, kuten heikentynyt neurokognitiivinen prosessointitehokkuus, vaikuttavat myös skitsofreniaa sairastaviin ihmisiin. Tämä puute nopeudessa ja tarkkuudessa, jolla aivot havaitsevat kohteet ja reagoivat niihin, aiheuttaa salattujen viestien välittymisen aivoissa, mikä vaikuttaa toimeenpanevaan hallintaan ja muistiin. Saatavilla on lääkkeitä, jotka hoitavat tehokkaasti psykoottisia oireita. Neurokognitiiviset puutteet eivät kuitenkaan häviä lääkityshoidolla ja ovat vastuussa siitä, ettei skitsofreniapotilaiden psykososiaalista toimintakykyä paranneta, vaikka heidän psykoottiset oireensa ovat lieventyneet. Tämän tutkimuksen kohdennetun kognitiivisen harjoittelun (TCT) harjoitukset on suunniteltu erityisesti parantamaan nopeutta ja tarkkuutta sanallisten ja visuaalisten kohteiden havaitsemisessa ja niihin reagoinnissa. Tämä tutkimus määrittää palkitsevan, tietokonepohjaisen TCT:n tehokkuuden parantamaan skitsofreniaa sairastavien ihmisten neurokognitiivisia puutteita.
Tämän kaksoissokkotutkimuksen osallistujat paritetaan älykkyysosamäärän ja oireiden vakavuuden perusteella. Jokaisesta parista yksi jäsen määrätään satunnaisesti TCT:tä käyttäviin harjoituksiin. Toinen määrätään ohjausinterventioon, joka sisältää kaupallisesti saatavilla olevia tietokonepelejä. Kaikki osallistujat suorittavat harjoituksia heille määrätyllä interventiolla 1 tunti päivässä, 5 päivää viikossa, kunnes koulutusta on kertynyt 90 tuntia. Neurokuvantaminen suoritetaan osallistujien alaryhmälle aivojen aktivaatiomallien muutosten tutkimiseksi vastauksena kognitiiviseen harjoitteluun. Tutkimuksen päätyttyä ja 6 kuukauden seurantakäynnillä osallistujien parannusta arvioidaan seuraavilla alueilla: kognitiivinen suorituskyky; oireprofiili; elämänlaatu; ja sosiaalisten vihjeiden tunnistaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
- San Francisco Department of Veterans Affairs Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi
- Hyvä yleinen terveys
- Ensimmäinen kieli on englanti
- Kliinisesti vakaa (eli ei sairaalahoidossa 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa; vakailla lääkeannoksilla)
Poissulkemiskriteerit:
- Päihteiden väärinkäyttö 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
- Neurologinen häiriö
- Mikä tahansa metalli kehossa tai klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Osallistujat käyttävät kaupallisesti saatavilla olevia tietokonepelejä
|
Kontrollihoito sisältää kaupallisesti saatavia tietokonepelejä, joita osallistujat harjoittelevat 1 tunti päivässä, 5 päivää viikossa, 20 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: 2
Osallistujat saavat kohdennettua kognitiivista koulutusta Posit Science Corporationin luomilla neuroplastisuuspohjaisilla ohjelmistoilla
|
TCT sisältää kognitiivisia kuntoutusharjoituksia, joita osallistujat harjoittelevat 1 tunti päivässä, 5 päivää viikossa, 20 viikon ajan.
TCT-harjoitukset on erityisesti suunniteltu parantamaan nopeutta ja tarkkuutta sanallisten ja visuaalisten kohteiden havaitsemisessa ja niihin reagoinnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kognitiivinen suorituskyky neuropsykologisella paristolla mitattuna
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 8, 14 ja 8 sekä kuukauden 6 seurannassa
|
Mitattu viikoilla 8, 14 ja 8 sekä kuukauden 6 seurannassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oireprofiili kliinisillä haastatteluilla mitattuna
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 8, 14 ja 8 sekä kuukauden 6 seurannassa
|
Mitattu viikoilla 8, 14 ja 8 sekä kuukauden 6 seurannassa
|
|
Kliinisillä haastatteluilla mitattu elämänlaatu
Aikaikkuna: Mitattu viikoilla 8, 14 ja 8 sekä kuukauden 6 seurannassa
|
Mitattu viikoilla 8, 14 ja 8 sekä kuukauden 6 seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sophia Vinogradov, MD, UCSF, SFVAMC, NCIRE
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Puig O, Fisher M, Loewy R, Miley K, Ramsay IS, Carter CS, Ragland JD, Niendam T, Vinogradov S. Early- Versus Adult-Onset Schizophrenia as a Predictor of Response to Neuroscience-Informed Cognitive Training. J Clin Psychiatry. 2020 Mar 3;81(2):18m12369. doi: 10.4088/JCP.18m12369.
- Panizzutti R, Hamilton SP, Vinogradov S. Genetic correlate of cognitive training response in schizophrenia. Neuropharmacology. 2013 Jan;64(1):264-7. doi: 10.1016/j.neuropharm.2012.07.048. Epub 2012 Aug 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH068725 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- DATR A2-AISZ (World Health Organization ICTRP)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .