骨盤内腫瘤のある患者における卵巣がんのリスク

骨盤質量研究は、骨盤質量（単純、複雑、または固形として定義される）で婦人科医または婦人科腫瘍医に提示する18歳以上の女性被験者を登録する、前向き、多施設、二重盲検、統計的に検出された臨床試験です。卵巣嚢腫・骨盤腫瘤など）手術予定の方。

血清腫瘍マーカー CA125 は、卵巣癌で最も広く使用されているマーカーですが、初期段階の疾患の検出には十分な感度または特異性がありません。 可溶性メソテリン関連ペプチド (SMRP) と HE4 のレベルも、卵巣がんの女性で上昇していることが最近わかっています。 パイロット研究の結果は、HE4 の使用が CA125 の感度を改善し、骨盤内腫瘤を呈する患者を高、中、低リスクグループに層別化する可能性があることを示唆しています。

HE4 および CA125 血清レベルは、この研究で、骨盤内腫瘤を呈する患者を、初診時に卵巣がんを有する可能性が低い、中程度、または高いリスクグループに層別化する能力について評価されます。 パイロット研究データを使用して開発された患者を層別化するためにこれら 2 つの血清マーカーを使用するアルゴリズムは、この前向き多施設骨盤質量研究で評価されます。 また、超音波スコア、年齢、閉経状態などの追加のバイオマーカーと危険因子をアルゴリズムに含めることを評価して、リスクグループへの患者の層別化に改善があるかどうかを確認します。

この研究の主な目的は、骨盤腫瘤を呈する閉経前および閉経後の女性の手術時に卵巣がんを発見するリスクを推定することです。 複数の血清バイオマーカー (CA125 および HE4) を評価して、受診時に患者が卵巣がんを抱えているリスクを推定します。

この研究の第 2 の目的は、CA125 と HE4 を放射線画像の結果と組み合わせた多変量予測アルゴリズムを開発し、患者の危険因子 (年齢、閉経状態、民族性など) を使用して、低悪性度 (LMP) を含む卵巣がんのリスクを推定することです。 ) / 骨盤内腫瘤を呈する患者の手術時の境界腫瘍。

探索的エンドポイントには、CA125、HE4、および SMRP などのその他の追加の新規バイオマーカーの血清、血漿および/または尿レベルの評価が含まれます。骨盤腫瘤を呈する患者の手術時の癌。