골반 종괴가 있는 환자의 난소암 위험

골반 종괴 연구는 골반 종괴(단순, 복합 또는 고형 난소낭종/골반종양) 수술 예정자.

혈청 종양 표지자 CA125는 난소암에서 가장 널리 사용되는 표지자이지만, 초기 질환의 검출에는 충분히 민감하거나 특이적이지 않습니다. 수용성 메조텔린 관련 펩티드(SMRP) 및 HE4의 수치도 최근에 난소암이 있는 여성에게서 증가하는 것으로 밝혀졌습니다. 파일럿 연구의 결과는 HE4의 사용이 CA125의 민감도를 개선하고 골반 종괴를 나타내는 환자를 고위험군, 중간위험군, 저위험군으로 계층화할 수 있음을 시사합니다.

HE4 및 CA125 혈청 수준은 이 연구에서 골반 종괴가 있는 환자를 초기 제시 시점에 난소암을 가질 확률이 낮은, 중간 또는 높은 위험 그룹으로 계층화하는 능력에 대해 평가될 것입니다. 파일럿 연구 데이터를 사용하여 개발된 환자를 계층화하기 위해 이 두 혈청 마커를 사용하는 알고리즘은 이 전향적 다기관 골반 종괴 연구에서 평가될 것입니다. 또한 추가적인 바이오마커와 초음파 점수, 연령, 갱년기 상태와 같은 위험 인자를 알고리즘에 포함시켜 환자를 위험군으로 계층화하는 데 개선이 있는지 평가할 것입니다.

이 연구의 주요 목적은 골반 종괴가 있는 폐경 전 및 폐경 후 여성의 수술 시 난소암 발견 위험을 추정하는 것입니다. 여러 혈청 바이오마커(CA125 및 HE4)를 평가하여 제시 시점에 환자가 난소암에 걸렸을 위험을 추정합니다.

이 연구의 2차 목적은 CA125 및 HE4를 방사선 영상 결과 및 환자 위험 요인(예: 연령, 폐경 상태 및 인종)과 결합하여 낮은 악성 가능성(LMP)을 포함한 난소암의 위험을 추정하는 다변량 예측 알고리즘을 개발하는 것입니다. ) / 경계성 종양, 골반 종괴가 있는 환자의 수술 시.

탐색적 종점에는 CA125, HE4 및 SMRP와 같은 기타 추가 신규 바이오마커의 혈청, 혈장 및/또는 소변 수준의 평가가 단독으로, 그리고 방사선 영상 결과 및 피험자 위험 요소와 함께 포함되어 위험을 추정할 수 있는 능력을 결정합니다. 골반 덩어리가 있는 환자의 수술 당시 암.