糖尿病（2型）の軽度および中等度の症例に対するSucontral（TM）の長期効果

目的：

軽度から中等度の II 型糖尿病患者における、Hintonia latiflora の樹皮からの水性エタノール抽出物 (1:4.5、抽出媒体 32% エタノール) の長期的な効果を評価すること、特に血糖コントロールと安全性のパラメーターについて評価すること。

研究デザインと方法:

この試験は、単一施設の対照公開試験として実施されました。 食事に安定して適応した 30 人の患者が、最大 36 か月間、研究薬 (3 x 2 ml/日) で治療されました。 有効性パラメーターは、HbA1c、空腹時および食後の血清グルコースでした。 安全性のパラメータとして、肝機能検査、心機能および有害事象が評価されました。

結果：

3 つの有効性パラメーターはすべて大幅に改善され、血糖コントロールのパラメーターは 36 か月の研究期間中安定したままでした。 ベースラインと比較して、治療の 6 か月後と 18 か月後の平均空腹時血糖は 23.9% と 21.9% (絶対値で 1.8mmol と 2.0mmol) 減少しました。 平均食後グルコースは 24.4 および 16.5 % (絶対値で 2.4 および 2.0 mmol) 減少し、平均 HbA1c は 10.4 および 12.4 % (絶対値で 0.76 および 1.04%) 減少した。 改善は 18 か月後も維持されました。 忍容性は優れていた。 低血糖反応は起こらなかった。 有害作用や心臓および肝機能検査の変化は観察されませんでした。 トリグリセリドと総コレステロールのレベルが低下する傾向がありました。