Długoterminowe działanie Sucontral™ na łagodne i umiarkowane przypadki cukrzycy (typu 2)

Cel:

Ocena długoterminowego wpływu wodno-etanolowego ekstraktu z kory Hintonia latiflora (1:4,5, podłoże ekstrakcyjne 32% etanol) w łagodnych i umiarkowanych przypadkach cukrzycy typu II, zwłaszcza na parametry kontroli glikemii i bezpieczeństwa.

Projekt badawczy i metody:

Badanie przeprowadzono jako kontrolowane jednoośrodkowe badanie otwarte. 30 pacjentów stabilnie dostosowanych do diety leczono badanym lekiem (3 x 2 ml/dzień przed posiłkami) przez okres do 36 miesięcy. Parametrami skuteczności były HbA1c oraz stężenie glukozy w surowicy na czczo i po posiłku. Jako parametry bezpieczeństwa oceniono testy czynnościowe wątroby, funkcje serca i zdarzenia niepożądane.

Wyniki:

Wszystkie trzy parametry skuteczności uległy znacznej poprawie, a parametry kontroli glikemii pozostały stabilne przez czas trwania badania wynoszący 36 miesięcy. W porównaniu z wartością wyjściową po 6 i 18 miesiącach terapii średnie stężenie glukozy na czczo zmniejszyło się o 23,9 i 21,9% (1,8 mmol i 2,0 mmol w wartościach bezwzględnych). Średni poziom glukozy poposiłkowej zmniejszył się o 24,4 i 16,5% (2,4 i 2,0 mmol w wartościach bezwzględnych), a średni poziom HbA1c obniżył się o 10,4 i 12,4% (0,76 i 1,04% w wartościach bezwzględnych). Poprawa utrzymywała się po 18 miesiącach. Tolerancja była doskonała. Nie wystąpiły reakcje hipoglikemiczne. Nie zaobserwowano żadnych działań niepożądanych ani zmian w wynikach badań czynności serca i wątroby. Zaobserwowano tendencję do obniżania poziomu trójglicerydów i cholesterolu całkowitego.