Effets à long terme de Sucontral(TM) sur les cas légers et modérés de diabète sucré (type 2)

Objectif:

Évaluer les effets à long terme d'un extrait aqueux-éthanolique de l'écorce de Hintonia latiflora (1:4,5, milieu d'extraction 32 % d'éthanol) dans les cas légers à modérés de diabète de type II, en particulier sur les paramètres de contrôle et de sécurité glycémiques.

Conception et méthodes de recherche :

L'essai a été réalisé sous la forme d'une étude ouverte monocentrique contrôlée. 30 patients stablement adaptés au régime alimentaire ont été traités avec le médicament à l'étude (3 x 2 ml/jour avant les repas) pendant 36 mois maximum. Les paramètres d'efficacité étaient l'HbA1c et la glycémie à jeun et postprandiale. Comme paramètres de sécurité, les tests de la fonction hépatique, les fonctions cardiaques et les événements indésirables ont été évalués.

Résultats:

Les trois paramètres d'efficacité se sont améliorés de manière significative et les paramètres de contrôle glycémique sont restés stables pendant la durée de l'étude de 36 mois. Par rapport à la valeur initiale, après 6 mois et 18 mois de traitement, la glycémie moyenne à jeun a été réduite de 23,9 et 21,9 % (1,8 mmol et 2,0 mmol en valeurs absolues). La glycémie moyenne postprandiale a été réduite de 24,4 et 16,5 % (2,4 et 2,0 mmol en valeurs absolues), et l'HbA1c moyenne a été diminuée de 10,4 et 12,4 % (0,76 et 1,04 % en valeurs absolues). L'amélioration s'est maintenue après 18 mois. La tolérance était excellente. Aucune réaction hypoglycémique n'est survenue. Aucun effet indésirable ou modification des tests de la fonction cardiaque et hépatique n'a été observé. Il y avait une tendance à la diminution des taux de triglycérides et de cholestérol total.