Langsigtede virkninger af Sucontral(TM) på milde og moderate tilfælde af diabetes mellitus (type 2)

Objektiv:

At evaluere langtidsvirkningerne af et vandigt-ethanolisk ekstrakt fra barken af ​​Hintonia latiflora (1:4,5, ekstraktionsmedium 32% ethanol) i milde til moderate tilfælde af type II diabetes, især på parametre for glykæmisk kontrol og sikkerhed.

Forskningsdesign og metoder:

Forsøget blev udført som et kontrolleret enkeltcenter åbent studie. 30 patienter stabilt tilpasset diæt blev behandlet med undersøgelsesmedicinen (3 x 2 ml/dag før måltider) i op til 36 måneder. Effektparametre var HbA1c og fastende og postprandial serumglukose. Som parametre for sikkerhed blev leverfunktionsprøver, hjertefunktioner og bivirkninger vurderet.

Resultater:

Alle tre effektivitetsparametre forbedredes signifikant, og parametrene for glykæmisk kontrol forblev stabile i undersøgelsens varighed på 36 måneder. Sammenlignet med baseline var den gennemsnitlige fastende glukose efter 6 måneder og 18 måneders behandling reduceret med 23,9 og 21,9 % (1,8 mmol og 2,0 mmol i absolutte værdier). Gennemsnitlig postprandial glukose blev reduceret med 24,4 og 16,5 % (2,4 og 2,0 mmol i absolutte værdier), og den gennemsnitlige HbA1c blev reduceret med 10,4 og 12,4 % (0,76 og 1,04 % i absolutte tal). Forbedring blev opretholdt efter 18 måneder. Tolerabiliteten var fremragende. Der opstod ingen hypoglykæmiske reaktioner. Ingen bivirkninger eller ændringer i hjerte- og leverfunktionstests blev observeret. Der var en tendens til faldende triglycerid- og totalkolesterolniveauer.