Langetermijneffecten van Sucontral(TM) op milde en matige gevallen van diabetes mellitus (type 2)

Objectief:

Evalueren van de langetermijneffecten van een waterig-ethanolisch extract uit de schors van Hintonia latiflora (1:4,5, extractiemedium 32% ethanol) bij milde tot matige gevallen van diabetes type II, vooral op parameters van glykemische controle en veiligheid.

Onderzoeksontwerp en methoden:

De proef werd uitgevoerd als een gecontroleerde single-center open studie. 30 patiënten die stabiel aan het dieet waren aangepast, werden gedurende maximaal 36 maanden behandeld met de onderzoeksmedicatie (3 x 2 ml/dag vóór de maaltijd). Werkzaamheidsparameters waren HbA1c en nuchtere en postprandiale serumglucose. Als parameters voor veiligheid werden leverfunctietesten, hartfuncties en bijwerkingen beoordeeld.

Resultaten:

Alle drie de werkzaamheidsparameters verbeterden significant, en de parameters van glykemische controle bleven stabiel gedurende de studieduur van 36 maanden. Vergeleken met de uitgangswaarde was na 6 maanden en 18 maanden therapie de gemiddelde nuchtere glucosespiegel met 23,9 en 21,9% gedaald (1,8 mmol en 2,0 mmol in absolute waarden). De gemiddelde postprandiale glucose was verlaagd met 24,4 en 16,5% (2,4 en 2,0 mmol in absolute waarden), en het gemiddelde HbA1c was verlaagd met 10,4 en 12,4% (0,76 en 1,04% in absolute cijfers). Verbetering hield aan na 18 maanden. De verdraagzaamheid was uitstekend. Er traden geen hypoglykemische reacties op. Er werden geen nadelige effecten of veranderingen in hart- en leverfunctietesten waargenomen. Er was een tendens naar dalende niveaus van triglyceriden en totaal cholesterol.