Langfristige Wirkungen von Sucontral(TM) auf leichte und mittelschwere Fälle von Diabetes mellitus (Typ 2)

Zielsetzung:

Es sollten die Langzeitwirkungen eines wässrig-ethanolischen Extrakts aus der Rinde von Hintonia latiflora (1:4,5, Extraktionsmedium 32 % Ethanol) bei leichten bis mittelschweren Fällen von Typ-II-Diabetes, insbesondere auf Parameter der glykämischen Kontrolle und Sicherheit, bewertet werden.

Forschungsdesign und Methoden:

Die Studie wurde als kontrollierte monozentrische offene Studie durchgeführt. 30 stabil an die Ernährung angepasste Patienten wurden mit der Studienmedikation (3 x 2 ml/Tag vor den Mahlzeiten) bis zu 36 Monate lang behandelt. Wirksamkeitsparameter waren HbA1c und Nüchtern- und postprandialer Serumglukosewert. Als Sicherheitsparameter wurden Leberfunktionstests, Herzfunktionen und unerwünschte Ereignisse bewertet.

Ergebnisse:

Alle drei Wirksamkeitsparameter verbesserten sich signifikant, und die Parameter der glykämischen Kontrolle blieben über die Studiendauer von 36 Monaten stabil. Im Vergleich zum Ausgangswert war der mittlere Nüchternglukosewert nach 6 Monaten und 18 Monaten Therapie um 23,9 % bzw. 21,9 % (1,8 mmol bzw. 2,0 mmol in absoluten Werten) reduziert. Die mittlere postprandiale Glukose wurde um 24,4 und 16,5 % (2,4 und 2,0 mmol in absoluten Werten) gesenkt, und der mittlere HbA1c wurde um 10,4 und 12,4 % (0,76 und 1,04 % in absoluten Zahlen) gesenkt. Die Verbesserung hielt nach 18 Monaten an. Die Verträglichkeit war ausgezeichnet. Es traten keine hypoglykämischen Reaktionen auf. Es wurden keine Nebenwirkungen oder Veränderungen in Herz- und Leberfunktionstests beobachtet. Es gab eine Tendenz zu sinkenden Triglycerid- und Gesamtcholesterinspiegeln.