Langtidseffekter av Sucontral(TM) på milde og moderate tilfeller av diabetes mellitus (type 2)

Objektiv:

For å evaluere langtidseffektene av et vandig-etanolisk ekstrakt fra barken av Hintonia latiflora (1:4,5, ekstraksjonsmedium 32 % etanol) i milde til moderate tilfeller av type II diabetes, spesielt på parametere for glykemisk kontroll og sikkerhet.

Forskningsdesign og metoder:

Forsøket ble utført som en kontrollert enkeltsenter åpen studie. 30 pasienter stabilt tilpasset kosthold ble behandlet med studiemedisinen (3 x 2 ml/dag før måltider) i opptil 36 måneder. Effektparametere var HbA1c og fastende og postprandial serumglukose. Som parametere for sikkerhet ble leverfunksjonstester, hjertefunksjoner og bivirkninger vurdert.

Resultater:

Alle tre effektparametrene ble betydelig forbedret, og parametrene for glykemisk kontroll forble stabile i studiens varighet på 36 måneder. Sammenlignet med baseline, etter 6 måneder og 18 måneders behandling, var gjennomsnittlig fastende glukose redusert med 23,9 og 21,9 % (1,8 mmol og 2,0 mmol i absolutte verdier). Gjennomsnittlig postprandial glukose ble redusert med 24,4 og 16,5 % (2,4 og 2,0 mmol i absolutte verdier), og gjennomsnittlig HbA1c ble redusert med 10,4 og 12,4 % (0,76 og 1,04 % i absolutte tall). Forbedringen ble opprettholdt etter 18 måneder. Tolerabiliteten var utmerket. Ingen hypoglykemiske reaksjoner oppsto. Ingen bivirkninger eller endringer i hjerte- og leverfunksjonstester ble observert. Det var en tendens til å redusere triglyserid- og totalkolesterolnivåer.