Долгосрочные эффекты Sucontral™ на легкие и умеренные случаи сахарного диабета (тип 2)

Цель:

Оценить долгосрочные эффекты водно-спиртового экстракта коры Hintonia latiflora (1:4,5, экстракционная среда 32% этанола) при легкой и средней степени тяжести сахарного диабета II типа, особенно на параметры гликемического контроля и безопасности.

Дизайн и методы исследования:

Исследование проводилось как контролируемое одноцентровое открытое исследование. 30 пациентов со стабильной диетой получали исследуемый препарат (3 х 2 мл/день перед едой) на срок до 36 месяцев. Параметрами эффективности были HbA1c и уровень глюкозы в сыворотке натощак и после приема пищи. В качестве параметров безопасности оценивались функциональные пробы печени, функции сердца и нежелательные явления.

Полученные результаты:

Все три параметра эффективности значительно улучшились, а параметры гликемического контроля оставались стабильными в течение 36 месяцев исследования. По сравнению с исходным уровнем через 6 мес и 18 мес терапии средний уровень глюкозы натощак снизился на 23,9 и 21,9 % (1,8 ммоль и 2,0 ммоль в абсолютных значениях). Среднее значение постпрандиальной глюкозы снизилось на 24,4 и 16,5 % (2,4 и 2,0 ммоль в абсолютных значениях), а среднее значение HbA1c снизилось на 10,4 и 12,4 % (0,76 и 1,04 % в абсолютных значениях). Улучшение сохранялось через 18 месяцев. Переносимость была отличной. Гипогликемических реакций не возникало. Никаких побочных эффектов или изменений в функциональных пробах сердца и печени не наблюдалось. Отмечена тенденция к снижению уровня триглицеридов и общего холестерина.