Långtidseffekter av Sucontral(TM) på lindriga och måttliga fall av diabetes mellitus (typ 2)

Mål:

Att utvärdera de långsiktiga effekterna av ett vattenhaltigt-etanoliskt extrakt från barken av Hintonia latiflora (1:4,5, extraktionsmedium 32 % etanol) i milda till måttliga fall av typ II-diabetes, särskilt på parametrar för glykemisk kontroll och säkerhet.

Forskningsdesign och metoder:

Försöket genomfördes som en kontrollerad öppen studie med ett centrum. 30 patienter stabilt anpassade till kosten behandlades med studiemedicinen (3 x 2 ml/dag före måltid) i upp till 36 månader. Effektparametrar var HbA1c och fastande och postprandialt serumglukos. Som parametrar för säkerhet utvärderades leverfunktionstester, hjärtfunktioner och biverkningar.

Resultat:

Alla tre effektparametrarna förbättrades signifikant och parametrarna för glykemisk kontroll förblev stabila under studietiden på 36 månader. Jämfört med baseline, efter 6 månader och 18 månaders behandling, minskade medelvärdet för fasteglukos med 23,9 och 21,9 % (1,8 mmol och 2,0 mmol i absoluta värden). Medelvärdet för postprandialt glukos minskade med 24,4 och 16,5 % (2,4 och 2,0 mmol i absoluta värden), och medelvärdet för HbA1c minskade med 10,4 och 12,4 % (0,76 och 1,04 % i absoluta tal). Förbättringen bibehölls efter 18 månader. Toleransen var utmärkt. Inga hypoglykemiska reaktioner inträffade. Inga negativa effekter eller förändringar i hjärt- och leverfunktionstester observerades. Det fanns en tendens till sänkta triglycerider och totala kolesterolnivåer.