Efectos a largo plazo de Sucontral(TM) en casos leves y moderados de diabetes mellitus (tipo 2)

Objetivo:

Evaluar los efectos a largo plazo de un extracto acuoso-etanólico de la corteza de Hintonia latiflora (1:4.5, medio de extracción 32% etanol) en casos leves a moderados de diabetes tipo II, especialmente en parámetros de control glucémico y seguridad.

Diseño y métodos de investigación:

El ensayo se llevó a cabo como un estudio abierto controlado de un solo centro. Treinta pacientes ajustados de forma estable a la dieta fueron tratados con la medicación del estudio (3 x 2 ml/día antes de las comidas) durante un máximo de 36 meses. Los parámetros de eficacia fueron HbA1c y glucosa sérica en ayunas y posprandial. Como parámetros de seguridad, se evaluaron pruebas de función hepática, funciones cardíacas y eventos adversos.

Resultados:

Los tres parámetros de eficacia mejoraron significativamente y los parámetros de control glucémico se mantuvieron estables durante los 36 meses del estudio. En comparación con el valor inicial, después de 6 meses y 18 meses de tratamiento, la glucosa en ayunas media se redujo en un 23,9 y un 21,9 % (1,8 mmol y 2,0 mmol en valores absolutos). La glucosa posprandial media se redujo en un 24,4 y un 16,5 % (2,4 y 2,0 mmol en valores absolutos), y la HbA1c media se redujo en un 10,4 y un 12,4 % (0,76 y 1,04 % en valores absolutos). La mejoría se mantuvo después de 18 meses. La tolerabilidad fue excelente. No se produjeron reacciones hipoglucémicas. No se observaron efectos adversos ni cambios en las pruebas de función cardíaca y hepática. Hubo una tendencia a la disminución de los niveles de triglicéridos y colesterol total.