Efeitos a longo prazo do Sucontral(TM) em casos leves e moderados de Diabetes Mellitus (Tipo 2)

Objetivo:

Avaliar os efeitos a longo prazo de um extrato aquoso-etanólico da casca de Hintonia latiflora (1:4,5, meio de extração 32% etanol) em casos leves a moderados de diabetes tipo II, especialmente nos parâmetros de controle glicêmico e segurança.

Projeto de Pesquisa e Métodos:

O estudo foi realizado como um estudo aberto controlado de centro único. 30 pacientes ajustados de forma estável à dieta foram tratados com a medicação do estudo (3 x 2 ml/dia antes das refeições) por até 36 meses. Os parâmetros de eficácia foram HbA1c e glicose sérica em jejum e pós-prandial. Como parâmetros de segurança, foram avaliados testes de função hepática, funções cardíacas e eventos adversos.

Resultados:

Todos os três parâmetros de eficácia melhoraram significativamente e os parâmetros de controle glicêmico permaneceram estáveis ​​durante o estudo de 36 meses. Em comparação com a linha de base, após 6 meses e 18 meses de terapia, a glicemia de jejum média foi reduzida em 23,9 e 21,9% (1,8 mmol e 2,0 mmol em valores absolutos). A glicose pós-prandial média foi reduzida em 24,4 e 16,5% (2,4 e 2,0 mmol em valores absolutos), e a HbA1c média diminuiu em 10,4 e 12,4% (0,76 e 1,04% em valores absolutos). A melhora foi mantida após 18 meses. A tolerabilidade foi excelente. Não ocorreram reações hipoglicêmicas. Não foram observados efeitos adversos ou alterações nos testes de função cardíaca e hepática. Houve tendência à diminuição dos níveis de triglicerídeos e colesterol total.