Sucontralin(TM) pitkäaikaiset vaikutukset lieviin ja keskivaikeisiin diabetes mellituksen (tyyppi 2) tapauksiin

Tavoite:

Arvioida Hintonia latifloran kuoresta saadun vesi-etanoliuutteen (1:4,5, uuttoväliaine 32 % etanolia) pitkäaikaisia ​​vaikutuksia lievissä tai kohtalaisissa tyypin II diabeteksen tapauksissa, erityisesti glykeemisen hallinnan ja turvallisuuden parametreihin.

Tutkimussuunnittelu ja menetelmät:

Koe suoritettiin kontrolloiduna yksikeskuksen avoimena tutkimuksena. 30 vakaasti ruokavalioon sopeutunutta potilasta hoidettiin tutkimuslääkkeellä (3 x 2 ml/vrk ennen ateriaa) 36 kuukauden ajan. Tehokkuusparametrit olivat HbA1c ja paasto- ja aterianjälkeinen seerumin glukoosi. Turvallisuusparametreina arvioitiin maksan toimintakokeita, sydämen toimintaa ja haittavaikutuksia.

Tulokset:

Kaikki kolme tehokkuusparametria paranivat merkittävästi, ja glykeemisen kontrollin parametrit pysyivät vakaina 36 kuukauden tutkimuksen ajan. Lähtötasoon verrattuna 6 kuukauden ja 18 kuukauden hoidon jälkeen paastoglukoosin keskiarvo laski 23,9 ja 21,9 % (1,8 mmol ja 2,0 mmol absoluuttisina arvoina). Keskimääräinen aterian jälkeinen glukoosi laski 24,4 ja 16,5 % (2,4 ja 2,0 mmol absoluuttisina arvoina) ja HbA1c:n keskiarvo 10,4 ja 12,4 % (0,76 ja 1,04 % absoluuttisina lukuina). Parannus säilyi 18 kuukauden jälkeen. Sietävyys oli erinomainen. Hypoglykeemisiä reaktioita ei esiintynyt. Mitään haittavaikutuksia tai muutoksia sydämen ja maksan toimintakokeissa ei havaittu. Triglyseridi- ja kokonaiskolesterolitasoja oli taipumus laskea.