2 型糖尿病の早期発見と集中治療の利点を調査する研究 (ADDITION)
2型糖尿病のスクリーニングと集中的な多因子介入の費用対効果のランダム化試験
糖尿病は、心臓病、目や腎臓の損傷のリスクに関連する一般的な慢性疾患です。 多くの人は、症状や合併症が発生したときに糖尿病と診断されます。これは、病気の本当の発症が何年も前に起こることを示唆しています. 糖尿病の早期発見は健康上の利益につながる可能性がありますが、これは証明されていません。 南アジア出身の人々は、糖尿病やそれに関連する心臓病の合併症を発症するリスクが高くなります. この研究は、糖尿病のスクリーニングが南アジアの集団で実行可能かどうかをテストし、早期発見と集中治療の利点を測定することを目的としています。
仮説: 2 型糖尿病のスクリーニングと集中的な多因子介入のプログラムは、プライマリ ケア内で実行可能であり、費用対効果が高いです。
調査の概要
詳細な説明
糖尿病は一般的に診断されておらず、多くの患者が診断時に合併症の証拠を持っていますが、早期発見が健康転帰を改善するという決定的な証拠はありません. 重要ではあるが不確実な要因の 1 つは、スクリーニングとその後の治療が心血管リスクをどの程度低下させるかということです。 糖尿病と微量アルブミン尿が蔓延している人々の心血管リスクを多因子的に低下させると、心臓病のリスクが半減します。 しかし、この結果が微量アルブミン尿のない患者やスクリーニングで検出された患者に一般化できるかどうかは定かではありません。
ADDITION 試験は、スクリーニングで検出された 2 型糖尿病患者の心血管リスクを軽減するためのターゲット駆動型の集中的な多因子アプローチの共同ランダム化比較試験であり、プライマリケア環境でのスクリーニングの実現可能性を評価し、心血管疾患を定量化することを目的としています。スクリーニングの利点と経済的および心理的コスト。 この研究は全体として、スクリーニングと集中的な多因子介入が心血管転帰の改善につながるかどうかを判断する力を持っています。 ADDITON-Leicester 研究はこの共同研究に貢献しますが、それ自体がスクリーニングの実現可能性を実証し、ADDITION 研究介入が検出後 1 年でモデル化された心血管リスクに及ぼす影響を測定します。南アジア（レスター）出身者の割合が高い。 この研究では、モデル化された心血管リスクの集中的な介入の影響を 1 年で評価しています。
南アジア出身の人々は、糖尿病や心臓病を発症するリスクが高くなります。 したがって、スクリーニングの問題は、この集団に特に関連しています。 ただし、現在 ADDITION に採用されているすべての集団は、主に白人です。 ADDITION-Leicester 研究では、南アジアの集団における体系的なスクリーニングの実現可能性を評価し、スクリーニングで検出された糖尿病患者の集中治療が 1 年のモデル化された心血管リスクに与える影響を定量化し、スクリーニングと集中治療の経済的および心理的コストを評価します。処理。 この研究集団は、ADDITION-Europe研究に貢献し、全体として、5年間の心血管転帰に対するスクリーニングと集中治療の影響を評価するために強化されます.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Leicestershire
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Leicester、Leicestershire、イギリス、LE4 0AW
- University Hospitals of Leicester, Leicester Royal Infirmary
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
研究に含まれる患者は、次のグループの患者です。
- 40～75歳の白人ヨーロッパ人
- 25～75歳のアジア人、黒人、または中国人
除外基準:
以下の場合、患者は研究から除外されます。
- 家に閉じこもっている
- 末期症状がある
- 糖尿病を患っている
- -インフォームドコンセントを与えることができないと見なされる活動的な精神病を患っています。
- 妊娠中または授乳中
- 他の臨床試験に参加している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：集中治療
専門の糖尿病臨床医との頻繁な接触。
DESMOND自己管理プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ADDITION-Europe研究に貢献し、5年間の心血管転帰に関するスクリーニングと集中治療を評価する
時間枠：学習終了時
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学習終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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南アジア人集団におけるスクリーニングの実現可能性と、スクリーニングで糖尿病が検出された人々の集中治療が1年でのモデル化された心血管リスクに及ぼす影響を評価すること
時間枠：学習終了時
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学習終了時
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スクリーニングの経済的および心理的コストを評価する
時間枠：学習終了時
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学習終了時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Melanie J Davies, MD、University Hospitals, Leicester
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Peer N, Balakrishna Y, Durao S. Screening for type 2 diabetes mellitus. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 29;5(5):CD005266. doi: 10.1002/14651858.CD005266.pub2.
- Webb D, Dales J, Zaccardi F, Hill S, Moore C, Farooqi A, Griffin S, Davies M, Khunti K. Intensive versus standard multifactorial cardiovascular risk factor control in screen-detected type 2 diabetes: 5-year and longer-term modelled outcomes of the ADDITION-Leicester study. Diabetes Metab Res Rev. 2019 Mar;35(3):e3111. doi: 10.1002/dmrr.3111. Epub 2018 Dec 19.
- Kidy FF, Dhalwani N, Harrington DM, Gray LJ, Bodicoat DH, Webb D, Davies MJ, Khunti K. Associations Between Anthropometric Measurements and Cardiometabolic Risk Factors in White European and South Asian Adults in the United Kingdom. Mayo Clin Proc. 2017 Jun;92(6):925-933. doi: 10.1016/j.mayocp.2017.02.009.
- Bodicoat DH, O'Donovan G, Dalton AM, Gray LJ, Yates T, Edwardson C, Hill S, Webb DR, Khunti K, Davies MJ, Jones AP. The association between neighbourhood greenspace and type 2 diabetes in a large cross-sectional study. BMJ Open. 2014 Dec 23;4(12):e006076. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006076.
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- Gray LJ, Yates T, Davies MJ, Brady E, Webb DR, Sattar N, Khunti K. Defining obesity cut-off points for migrant South Asians. PLoS One. 2011;6(10):e26464. doi: 10.1371/journal.pone.0026464. Epub 2011 Oct 19.
- Webb DR, Gray LJ, Khunti K, Srinivasan B, Taub N, Campbell S, Barnett J, Farooqi A, Echouffo-Tcheugui JB, Griffin SJ, Wareham NJ, Davies MJ. Screening for diabetes using an oral glucose tolerance test within a western multi-ethnic population identifies modifiable cardiovascular risk: the ADDITION-Leicester study. Diabetologia. 2011 Sep;54(9):2237-46. doi: 10.1007/s00125-011-2189-2. Epub 2011 Jun 3.
- Webb DR, Khunti K, Srinivasan B, Gray LJ, Taub N, Campbell S, Barnett J, Henson J, Hiles S, Farooqi A, Griffin SJ, Wareham NJ, Davies MJ. Rationale and design of the ADDITION-Leicester study, a systematic screening programme and randomised controlled trial of multi-factorial cardiovascular risk intervention in people with type 2 diabetes mellitus detected by screening. Trials. 2010 Feb 19;11:16. doi: 10.1186/1745-6215-11-16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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