Studie zkoumající přínosy včasné detekce a intenzivní léčby diabetu 2. (ADDITION)

Ačkoli diabetes není běžně diagnostikován a mnoho pacientů má při diagnóze známky komplikací, neexistuje žádný definitivní důkaz, že včasná detekce zlepšuje zdravotní výsledky. Jedním z kritických, ale nejistých faktorů je, do jaké míry screening a následná léčba snižují kardiovaskulární riziko. Multifaktorové snížení kardiovaskulárního rizika u lidí s převládajícím diabetem a mikroalbuminurií vede ke snížení rizika srdečních onemocnění na polovinu. Není však jisté, zda lze tento výsledek zobecnit na pacienty bez mikroalbuminurie nebo na ty, jejichž onemocnění je detekováno screeningem.

Studie ADDITION je kolaborativní randomizovaná kontrolovaná studie cíleně řízeného intenzivního multifaktoriálního přístupu ke snížení kardiovaskulárního rizika u pacientů s screeningem detekovaným diabetes mellitus 2. typu, jejímž cílem je posoudit proveditelnost screeningu v prostředí primární péče a kvantifikovat kardiovaskulární přínosy a ekonomické a psychologické náklady na screening. Studie jako celek bude mít pravomoc určit, zda screening a intenzivní multifaktoriální intervence vedou ke zlepšení kardiovaskulárních výsledků. K této spolupráci přispěje studie ADDITON-Leicester, která však sama o sobě prokáže proveditelnost screeningu a změří účinek intervence studie ADDITION na modelované kardiovaskulární riziko 1 rok po detekci screeningem v populaci s vysokým rizikem z důvodu s vysokým podílem lidí z jižní Asie (Leicester). Studie také hodnotí vliv intenzivní intervence modelovaného kardiovaskulárního rizika po 1 roce.

Lidé původem z jižní Asie jsou vystaveni zvýšenému riziku cukrovky a rozvoje srdečních chorob. Otázky screeningu jsou tedy pro tuto populaci zvláště důležité. Všechny populace, které se v současné době rekrutují do ADDITION, jsou však převážně kavkazské. Studie ADDITION-Leicester posoudí proveditelnost systematického screeningu v jihoasijské populaci, bude kvantifikovat efekt intenzivní léčby u osob se screeningově detekovaným diabetem na modelované kardiovaskulární riziko po 1 roce a posoudí ekonomické a psychologické náklady na screening a intenzivní léčba. Tato studovaná populace pak přispěje do studie ADDITION-Europe, která je jako celek schopna posoudit dopad screeningu a intenzivní léčby na 5leté kardiovaskulární výsledky.