제2형 당뇨병의 조기 발견 및 집중 치료의 이점을 조사하기 위한 연구 (ADDITION)
제2형 당뇨병에 대한 스크리닝 및 집중 다요인 개입의 비용 효율성에 대한 무작위 시험
당뇨병은 심장 질환, 눈 및 신장 손상의 위험과 관련된 흔한 만성 질환입니다. 많은 사람들이 증상이나 합병증이 나타날 때 당뇨병 진단을 받습니다. 당뇨병을 조기에 발견하면 건강상의 이점이 있을 수 있지만 입증된 바는 없습니다. 남아시아계 사람들은 당뇨병에 걸리고 이와 관련된 심장병 합병증에 걸릴 위험이 더 큽니다. 이 연구의 목표는 남아시아 인구에서 당뇨병 선별 검사가 가능한지 여부를 테스트하고 조기 발견 및 집중 치료의 이점을 측정하는 것입니다.
가설: 제2형 당뇨병에 대한 선별 프로그램 및 집중 다요인 중재는 1차 진료 내에서 실행 가능하고 비용 효율적입니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병은 일반적으로 진단되지 않고 많은 환자가 진단 시 합병증의 증거가 있지만 조기 발견이 건강 결과를 향상시킨다는 결정적인 증거는 없습니다. 중요하지만 불확실한 요인 중 하나는 선별검사와 후속 치료가 심혈관 위험을 줄이는 정도입니다. 당뇨병과 미세알부민뇨가 만연한 사람들의 다단계 심혈관 위험 감소는 심장병 위험을 절반으로 줄입니다. 그러나 이 결과가 미세단백뇨가 없는 환자나 선별 검사를 통해 질환이 발견된 환자에게 일반화될 수 있는지는 확실하지 않다.
ADDITION 연구는 1차 진료 환경에서 선별검사의 타당성을 평가하고 심혈관계 수치를 정량화하는 것을 목표로 선별검사에서 발견된 제2형 당뇨병 환자의 심혈관 위험 감소에 대한 표적 중심 집중 다요인 접근법의 공동 무작위 대조 시험입니다. 검진의 혜택과 경제적, 심리적 비용. 전체 연구는 스크리닝과 집중적인 다단계 개입이 심혈관 결과를 개선하는지 여부를 결정할 수 있는 힘을 갖게 될 것입니다. ADDITON-Leicester 연구는 이 협력에 기여할 것이지만, 그 자체로 스크리닝의 타당성을 입증하고 심혈관 위험 모델링에 대한 ADDITION 연구 중재의 효과를 검출 후 1년에 고위험군에서 스크리닝함으로써 남아시아(레스터)에서 온 사람들의 비율이 높습니다. 이 연구는 또한 1년에 모델링된 심혈관 위험의 집중 개입의 영향을 평가하고 있습니다.
남아시아계 사람들은 당뇨병과 심장병 발병 위험이 높습니다. 따라서 선별 문제는 특히 이 모집단과 관련이 있습니다. 그러나 현재 ADDITION에 모집된 모든 인구는 주로 백인입니다. ADDITION-Leicester 연구는 남아시아 인구에서 체계적 선별 검사의 타당성을 평가하고, 선별 검사에서 당뇨병이 진단된 사람들의 집중 치료가 1년에 모델링된 심혈관 위험에 미치는 영향을 정량화하고, 선별 검사와 집중 치료의 경제적, 심리적 비용을 평가할 것입니다. 치료. 그런 다음 이 연구 모집단은 ADDITION-Europe 연구에 기여할 것이며, 전체적으로 5년 심혈관 결과에 대한 선별 및 집중 치료의 영향을 평가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Leicestershire
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Leicester, Leicestershire, 영국, LE4 0AW
- University Hospitals of Leicester, Leicester Royal Infirmary
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
연구에 포함될 환자는 다음 그룹에 속합니다.
- 40-75세 사이의 백인 유럽 피험자
- 25-75세 사이의 아시아인, 흑인 또는 중국인 피험자
제외 기준:
환자는 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다.
- 집에 갇히다
- 불치병에 걸리다
- 당뇨병이 있다
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없다고 생각되는 활동성 정신병이 있습니다.
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 다른 임상 시험에 참여하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 집중 치료
빈번한 전문 당뇨병 임상의 접촉.
데스몬드 자기관리 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ADDITION-유럽 연구에 기여하기 위해, 5년 심혈관 결과에 대한 스크리닝 및 집중 치료를 평가하기 위해
기간: 공부가 끝날 때
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공부가 끝날 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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남아시아 인구에서 선별 검사의 타당성 및 1년에 모델링된 심혈관 위험에 대한 당뇨병 선별 검사가 있는 사람들의 집중 치료 효과를 평가하기 위해
기간: 공부가 끝날 때
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공부가 끝날 때
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검진의 경제적, 심리적 비용을 평가하기 위해
기간: 공부가 끝날 때
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공부가 끝날 때
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Melanie J Davies, MD, University Hospitals, Leicester
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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