En studie for å undersøke fordelene med tidlig påvisning og intensiv behandling av type 2-diabetes (ADDITION)

Selv om diabetes ofte er udiagnostisert og mange pasienter har bevis på komplikasjoner ved diagnose, er det ingen definitive bevis på at tidlig oppdagelse forbedrer helseutfall. En av de kritiske, men usikre faktorene er i hvilken grad screening og påfølgende behandling reduserer kardiovaskulær risiko. Multifaktoriell kardiovaskulær risikoreduksjon hos personer med utbredt diabetes og mikroalbuminuri resulterer i en halvering av risikoen for hjertesykdom. Det er imidlertid ikke sikkert om dette resultatet kan generaliseres til pasienter uten mikroalbuminuri eller de hvis sykdom er screen-detektert.

ADDITION-studien er en randomisert kontrollert samarbeidsstudie av en måldrevet, intensiv multifaktoriell tilnærming til kardiovaskulær risikoreduksjon hos pasienter med skjermoppdaget type 2 diabetes mellitus, rettet mot å vurdere gjennomførbarheten av screening i en primærhelsetjeneste og kvantifisere kardiovaskulær fordeler og økonomiske og psykologiske kostnader ved screening. Studien som helhet vil ha makt til å avgjøre om screening og den intensive multifaktorielle intervensjonen resulterer i forbedrede kardiovaskulære utfall. ADDITON-Leicester-studien vil bidra til dette samarbeidet, men som i seg selv vil demonstrere gjennomførbarheten av screening og måle effekten av ADDITION studieintervensjonen på modellert kardiovaskulær risiko 1 år etter påvisning ved screening i en populasjon med høy risiko i kraft av ha en høy andel mennesker fra Sør-Asia (Leicester). Studien vurderer også virkningen av intensiv intervensjon av modellert kardiovaskulær risiko etter 1 år.

Personer med sørasiatisk opprinnelse har økt risiko for å ha diabetes og utvikle hjertesykdom. Spørsmålene rundt screening er derfor spesielt relevante for denne populasjonen. Imidlertid er alle populasjonene som for tiden rekrutteres til ADDITION hovedsakelig kaukasiske. ADDITION-Leicester-studien vil vurdere gjennomførbarheten av systematisk screening i en sørasiatisk befolkning, vil kvantifisere effekten av intensiv behandling hos personer med screeningdetektert diabetes på modellert kardiovaskulær risiko etter 1 år og vil vurdere de økonomiske og psykologiske kostnadene ved screening og intensiv behandling. Denne studiepopulasjonen vil deretter bidra til ADDITION-Europe-studien, som som helhet er drevet for å vurdere effekten av screening og intensiv behandling på 5-års kardiovaskulære utfall.