NMP22 は膀胱癌の検出感度を向上させます。
2017年8月24日 更新者：Lawson Health Research Institute
NMP22 は膀胱癌の検出感度を向上させます
NMP22(Nuclear Matrix Protein) Bladder Check ® Test は、再発のリスクが高い表在性移行上皮癌患者の標準的な尿細胞診よりも感度が向上することが示されると仮定されています。
調査の概要
詳細な説明
以前に膀胱癌の治療を受け、再発のリスクが高い患者は、標準治療の一環として、尿細胞診および膀胱鏡検査により、再発の有無を 3 か月ごとに監視されています。定期的な尿細胞診に。
尿サンプルが提供され、NMP22 テスト キットを評価するために使用される部分と、通常の尿細胞診のためにラボに送られる残りのサンプルに分割されます。
患者カルテは、年齢、臨床段階、病理学的段階、疾患の進行/再発までの時間、再発部位および生存データを記録するために、医学生によってレビューされます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
73
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-pTis、pT1、より大きな（> 2 cm）pTaまたは複数のpTa膀胱腫瘍の病歴を持つ患者。
説明
包含基準:
- ・pTis、pT1、大きな（>2cm）pTaまたは複数のpTa膀胱癌腫瘍の病歴。
研究関連の手順の前に、書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- -包含にリストされているもの以外の膀胱癌腫瘍の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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表在性移行上皮がん患者
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患者から採取した尿サンプルを NMP22 サンプルキットで検査し、膀胱がんを検出できるかどうかを確認します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonathan Izawa, MD FRCSC、Western University, Canada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年5月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月24日
最終確認日
2008年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。