- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00318266
NMP22는 방광암 감지에 향상된 감도를 제공합니다.
2017년 8월 24일 업데이트: Lawson Health Research Institute
NMP22, 방광암 검출에 향상된 감도 제공
NMP22(Nuclear Matrix Protein) Bladder Check ® Test는 재발 위험이 높은 표재성 이행 세포 암종 환자에서 표준 소변 세포검사보다 향상된 민감도를 나타낼 것으로 추정됩니다.
연구 개요
상세 설명
이전에 방광암 치료를 받았고 재발 위험이 높은 환자는 표준 치료의 일환으로 소변 세포 검사 및 방광경 검사를 통해 3개월마다 재발 여부를 모니터링하고 있습니다. NMP22 Bladder Cancer ® 테스트 키트는 대안을 제공하도록 설계되었습니다. 일반 소변 세포학에.
소변 샘플이 제공되고 NMP22 테스트 키트를 평가하는 데 사용되는 일부와 일반 소변 세포학을 위해 실험실로 보내질 나머지 샘플로 나뉩니다.
환자 차트는 의대생이 검토하여 연령, 임상 단계, 병리학적 단계, 질병 진행/재발까지의 시간, 재발 부위 및 생존 데이터를 기록합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
73
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PTis, pT1, 더 큰(>2cm) pTa 또는 여러 개의 pTa 방광 종양 병력이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- · pTis, pT1, 대형(>2cm) pTa 또는 다중 pTa 방광암 종양의 병력.
모든 연구 관련 절차에 앞서 서면 동의서.
제외 기준:
- 포함에 나열된 것 이외의 방광암 종양의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
표면 이행 세포 암종 환자
|
환자에게서 채취한 소변 샘플을 NMP22 샘플 키트로 테스트하여 방광암을 감지할 수 있는지 확인합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jonathan Izawa, MD FRCSC, Western University, Canada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2008년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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