NMP22 提高了检测膀胱癌的灵敏度。
2017年8月24日 更新者：Lawson Health Research Institute
NMP22 提高了检测膀胱癌的灵敏度
据推测，NMP22（核基质蛋白）膀胱检查 ® 测试对于复发风险高的浅表性移行细胞癌患者的敏感性将优于标准尿液细胞学。
研究概览
详细说明
以前接受过膀胱癌治疗且复发风险高的患者每 3 个月接受尿液细胞学和膀胱镜检查作为标准护理的一部分进行复发监测。NMP22 膀胱癌® 测试套件旨在提供替代方案定期进行尿液细胞学检查。
将提供尿液样本并将其分成一部分用于评估 NMP22 测试套件，其余样本将送往实验室进行常规尿液细胞学检查。
医科学生将审查患者图表，以记录年龄、临床分期、病理分期、疾病进展/复发时间、复发部位和生存数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
73
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有 pTis、pT1、较大 (>2 cm) pTa 或多发性 pTa 膀胱肿瘤病史的患者。
描述
纳入标准：
- · pTis、pT1、大（>2cm）pTa 或多发性 pTa 膀胱癌肿瘤的病史。
在任何与研究相关的程序之前签署知情同意书。
排除标准：
- 除列入所列的那些以外的膀胱癌肿瘤史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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浅表性移行细胞癌患者
|
从患者身上获取的尿液样本将用 NMP22 样本试剂盒进行检测，看它是否能检测出膀胱癌。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Izawa, MD FRCSC、Western University, Canada
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年1月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2006年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月24日
首次发布 (估计)
2006年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月24日
最后验证
2008年11月1日
更多信息
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