NMP22 offre une sensibilité améliorée dans la détection des cancers de la vessie.
24 août 2017 mis à jour par: Lawson Health Research Institute
NMP22 offre une sensibilité améliorée dans la détection des cancers de la vessie
Il est supposé que le test NMP22 (Nuclear Matrix Protein) Bladder Check ® démontrera une sensibilité améliorée par rapport à celle de la cytologie urinaire standard pour les patients atteints d'un carcinome à cellules transitionnelles superficiel à haut risque de récidive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui ont déjà été traités pour un cancer de la vessie et qui présentent un risque élevé de récidive sont surveillés tous les 3 mois par cytologie urinaire et cystoscopie dans le cadre des soins standard. Le kit de test NMP22 Bladder Cancer ® a été conçu pour fournir une alternative à une cytologie urinaire régulière.
Un échantillon d'urine sera fourni et divisé avec une partie utilisée pour évaluer le kit de test NMP22 et l'échantillon restant à envoyer au laboratoire pour une cytologie urinaire régulière.
Les dossiers des patients seront examinés par un étudiant en médecine pour enregistrer l'âge, le stade clinique, le stade pathologique, le temps jusqu'à la progression/récurrence de la maladie, le site de récurrence et les données de survie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
73
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient ayant des antécédents de pTis, pT1, pTa plus grand (> 2 cm) ou tumeurs de la vessie pTa multiples.
La description
Critère d'intégration:
- · Antécédents de pTis, pT1, grandes (>2cm) pTa ou multiples tumeurs de cancer de la vessie pTa.
Consentement éclairé écrit avant toute procédure liée à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de tumeurs cancéreuses de la vessie autres que celles listées à l'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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patients atteints d'un carcinome à cellules transitionnelles superficiel
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L'échantillon d'urine obtenu du patient sera testé avec le kit d'échantillons NMP22 pour voir s'il peut détecter le cancer de la vessie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Izawa, MD FRCSC, Western University, Canada
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2006
Première publication (Estimation)
26 avril 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2017
Dernière vérification
1 novembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R-05-885
- 11720E
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