NMP22 biedt verbeterde gevoeligheid bij het opsporen van blaaskanker.
24 augustus 2017 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute
NMP22 biedt verbeterde gevoeligheid bij het opsporen van blaaskanker
Er wordt verondersteld dat de NMP22 (Nuclear Matrix Protein) Bladder Check ® -test een verbeterde gevoeligheid zal aantonen ten opzichte van die van standaard urinecytologie voor patiënten met oppervlakkig overgangscelcarcinoom met een hoog risico op recidief.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die eerder zijn behandeld voor blaaskanker en een hoog risico lopen op recidief, worden elke 3 maanden gecontroleerd op recidief met urinecytologie en cystoscopie als onderdeel van de standaardzorg. De NMP22 Blaaskanker Testkit is ontworpen om een alternatief te bieden tot reguliere urinecytologie.
Er wordt een urinemonster verstrekt en verdeeld, waarbij een deel wordt gebruikt om de NMP22-testkit te beoordelen en het resterende monster wordt naar het laboratorium gestuurd voor regelmatige urinecytologie.
Patiëntkaarten zullen worden beoordeeld door een medische student om leeftijd, klinisch stadium, pathologisch stadium, tijd tot ziekteprogressie/recidief, plaats van recidief en overlevingsgegevens vast te leggen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
73
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met een voorgeschiedenis van pTis, pT1, grotere (>2 cm) pTa of meerdere pTa blaastumoren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- · Geschiedenis van pTis, pT1, grote (>2cm) pTa of meerdere pTa blaaskankertumoren.
Schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan studiegerelateerde procedures.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van andere blaaskankertumoren dan die vermeld in opname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met een oppervlakkig overgangscelcarcinoom
|
Urinemonster verkregen van de patiënt zal worden getest met de NMP22-monsterkit om te zien of het blaaskanker kan detecteren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Izawa, MD FRCSC, Western University, Canada
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
26 april 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R-05-885
- 11720E
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .