NMP22 zapewnia lepszą czułość w wykrywaniu raka pęcherza moczowego.
24 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute
NMP22 zapewnia lepszą czułość w wykrywaniu raka pęcherza moczowego
Przypuszcza się, że test pęcherza moczowego NMP22 (białko macierzy jądrowej) wykaże lepszą czułość w porównaniu ze standardową cytologią moczu u pacjentów z powierzchownym rakiem przejściowokomórkowym z wysokim ryzykiem nawrotu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni z powodu raka pęcherza moczowego i są narażeni na wysokie ryzyko nawrotu, są monitorowani pod kątem nawrotu co 3 miesiące za pomocą cytologii moczu i cystoskopii w ramach standardowej opieki. Zestaw testowy NMP22 Bladder Cancer ® został zaprojektowany, aby zapewnić alternatywę do regularnej cytologii moczu.
Próbka moczu zostanie dostarczona i podzielona na część, która zostanie wykorzystana do oceny zestawu testowego NMP22, a pozostała próbka zostanie wysłana do laboratorium na regularną cytologię moczu.
Karty pacjentów zostaną przejrzane przez studenta medycyny w celu odnotowania wieku, stadium klinicznego, stadium patologicznego, czasu do progresji/nawrotu choroby, miejsca nawrotu i danych dotyczących przeżycia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z pTis, pT1, większym (>2 cm) pTa lub mnogimi guzami pęcherza pTa w wywiadzie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- · Historia pTis, pT1, dużych (>2cm) pTa lub mnogich pTa guzów raka pęcherza moczowego.
Pisemna świadoma zgoda przed wszelkimi procedurami związanymi z badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Historia guzów raka pęcherza moczowego innych niż wymienione w załączeniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z powierzchownym rakiem przejściowokomórkowym
|
Próbka moczu pobrana od pacjenta zostanie zbadana za pomocą zestawu do pobierania próbek NMP22, aby sprawdzić, czy może wykryć raka pęcherza moczowego.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Izawa, MD FRCSC, Western University, Canada
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 kwietnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-05-885
- 11720E
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .