NMP22 giver forbedret følsomhed ved påvisning af blærekræft.
24. august 2017 opdateret af: Lawson Health Research Institute
NMP22 giver forbedret følsomhed ved påvisning af blærekræft
Det antages, at NMP22 (Nuclear Matrix Protein) Bladder Check ® Test vil demonstrere forbedret følsomhed i forhold til standard urincytologi for patienter med overfladisk overgangscellecarcinom med høj risiko for tilbagefald.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der tidligere er blevet behandlet for blærekræft og har en høj risiko for recidiv, overvåges for recidiv hver 3. måned med urincytologi og cystoskopi som en del af standardbehandlingen. NMP22 blærekræft ® testkit er designet til at give et alternativ til almindelig urincytologi.
En urinprøve vil blive leveret og opdelt med en del, der bruges til at vurdere NMP22-testsættet, og den resterende prøve sendes til laboratoriet til regelmæssig urincytologi.
Patientdiagrammer vil blive gennemgået af en medicinstuderende for at registrere alder, klinisk stadium, patologisk stadium, tid til sygdomsprogression/-tilbagefald, sted for tilbagefald og overlevelsesdata.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
73
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med anamnese med pTis, pT1, større (>2 cm) pTa eller multiple pTa blæretumorer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- · Anamnese med pTis, pT1, store (>2 cm) pTa eller flere pTa blærekræfttumorer.
Skriftligt informeret samtykke forud for undersøgelsesrelaterede procedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med andre blærekræfttumorer end dem, der er anført i inklusion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med overfladisk overgangscellekarcinom
|
Urinprøve fra patienten vil blive testet med NMP22 prøvesættet for at se, om det kan påvise blærekræft.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Izawa, MD FRCSC, Western University, Canada
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2006
Først opslået (Skøn)
26. april 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2017
Sidst verificeret
1. november 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R-05-885
- 11720E
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .