- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00318266
NMP22 fornisce una migliore sensibilità nel rilevare i tumori della vescica.
24 agosto 2017 aggiornato da: Lawson Health Research Institute
NMP22 fornisce una migliore sensibilità nel rilevare i tumori della vescica
Si ipotizza che il test NMP22 (Nuclear Matrix Protein) Bladder Check ® dimostri una sensibilità migliorata rispetto a quella della citologia urinaria standard per i pazienti con carcinoma superficiale a cellule transizionali ad alto rischio di recidiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti che sono stati precedentemente trattati per cancro alla vescica e sono ad alto rischio di recidiva vengono monitorati per recidiva ogni 3 mesi con citologia delle urine e cistoscopia come parte della cura standard. Il kit di test NMP22 Bladder Cancer ® è stato progettato per fornire un'alternativa alla normale citologia delle urine.
Verrà fornito un campione di urina e diviso con una porzione utilizzata per valutare il kit di test NMP22 e il campione rimanente da inviare al laboratorio per la normale citologia delle urine.
Le cartelle dei pazienti saranno riviste da uno studente di medicina per registrare età, stadio clinico, stadio patologico, tempo alla progressione/recidiva della malattia, sito di recidiva e dati di sopravvivenza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
73
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente con una storia di pTis, pT1, pTa più grande (> 2 cm) o tumori della vescica pTa multipli.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- · Storia di pTis, pT1, pTa di grandi dimensioni (> 2 cm) o tumori multipli del cancro alla vescica pTa.
Consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura correlata allo studio.
Criteri di esclusione:
- Storia di tumori del cancro alla vescica diversi da quelli elencati nell'inclusione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
pazienti con carcinoma superficiale a cellule transizionali
|
Il campione di urina ottenuto dal paziente verrà testato con il kit di campioni NMP22 per vedere se è in grado di rilevare il cancro alla vescica.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Izawa, MD FRCSC, Western University, Canada
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2006
Primo Inserito (Stima)
26 aprile 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R-05-885
- 11720E
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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