- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00318266
NMP22 обеспечивает повышенную чувствительность при обнаружении рака мочевого пузыря.
24 августа 2017 г. обновлено: Lawson Health Research Institute
NMP22 обеспечивает повышенную чувствительность при обнаружении рака мочевого пузыря
Предполагается, что тест Bladder Check® NMP22 (Nuclear Matrix Protein) продемонстрирует улучшенную чувствительность по сравнению со стандартной цитологией мочи у пациентов с поверхностной переходно-клеточной карциномой с высоким риском рецидива.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, которые ранее лечились от рака мочевого пузыря и имеют высокий риск рецидива, контролируются на предмет рецидива каждые 3 месяца с цитологическим исследованием мочи и цистоскопией в рамках стандартной помощи. регулярное цитологическое исследование мочи.
Образец мочи будет предоставлен и разделен на часть, используемую для оценки набора для тестирования NMP22, а оставшийся образец будет отправлен в лабораторию для регулярного цитологического исследования мочи.
Медицинские карты пациентов будут просматриваться студентом-медиком для записи возраста, клинической стадии, патологической стадии, времени до прогрессирования/рецидива заболевания, места рецидива и данных о выживании.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
73
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с pTis, pT1, большим (>2 см) pTa или множественными pTa опухолями мочевого пузыря в анамнезе.
Описание
Критерии включения:
- · История pTis, pT1, больших (> 2 см) pTa или множественных pTa опухолей мочевого пузыря.
Письменное информированное согласие до любых процедур, связанных с исследованием.
Критерий исключения:
- Опухоли рака мочевого пузыря в анамнезе, кроме перечисленных во включении
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с поверхностным переходно-клеточным раком
|
Образец мочи, полученный от пациента, будет протестирован с помощью набора образцов NMP22, чтобы выяснить, может ли он обнаружить рак мочевого пузыря.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Izawa, MD FRCSC, Western University, Canada
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 апреля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-05-885
- 11720E
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .