NMP22 bietet verbesserte Empfindlichkeit bei der Erkennung von Blasenkrebs.
24. August 2017 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute
NMP22 bietet verbesserte Empfindlichkeit bei der Erkennung von Blasenkrebs
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass der NMP22(Nuclear Matrix Protein)-Bladder Check ® -Test bei Patienten mit oberflächlichem Übergangszellkarzinom mit hohem Rezidivrisiko eine verbesserte Sensitivität gegenüber der standardmäßigen Urinzytologie aufweist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die zuvor wegen Blasenkrebs behandelt wurden und ein hohes Rezidivrisiko haben, werden alle 3 Monate mit Urinzytologie und Zystoskopie als Teil der Standardversorgung auf Rezidive überwacht. Das NMP22 Bladder Cancer ® -Testkit wurde entwickelt, um eine Alternative zu bieten zur normalen Urinzytologie.
Eine Urinprobe wird bereitgestellt und geteilt, wobei ein Teil zur Bewertung des NMP22-Testkits verwendet wird und die verbleibende Probe zur regelmäßigen Urinzytologie an das Labor geschickt wird.
Patientenakten werden von einem Medizinstudenten überprüft, um Alter, klinisches Stadium, pathologisches Stadium, Zeit bis zum Fortschreiten/Wiederauftreten der Krankheit, Ort des Wiederauftretens und Überlebensdaten aufzuzeichnen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
73
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient mit einer Anamnese von pTis, pT1, größeren (> 2 cm) pTa oder multiplen pTa-Blasentumoren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- · Vorgeschichte von pTis-, pT1-, großen (>2 cm) pTa- oder multiplen pTa-Blasenkrebstumoren.
Schriftliche Einverständniserklärung vor allen studienbezogenen Verfahren.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Blasenkrebstumoren, die nicht in der Aufnahme aufgeführt sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit oberflächlichem Übergangszellkarzinom
|
Die vom Patienten entnommene Urinprobe wird mit dem NMP22-Probenkit getestet, um zu sehen, ob es Blasenkrebs erkennen kann.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan Izawa, MD FRCSC, Western University, Canada
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. April 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R-05-885
- 11720E
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