NMP22 proporciona sensibilidad mejorada en la detección de cánceres de vejiga.
24 de agosto de 2017 actualizado por: Lawson Health Research Institute
NMP22 proporciona sensibilidad mejorada en la detección de cánceres de vejiga
Se supone que la prueba Bladder Check ® de NMP22 (proteína de matriz nuclear) demostrará una sensibilidad mejorada en comparación con la citología de orina estándar para pacientes con carcinoma superficial de células de transición con alto riesgo de recurrencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que han sido tratados previamente por cáncer de vejiga y tienen un alto riesgo de recurrencia están siendo monitoreados cada 3 meses para detectar recurrencia con citología de orina y cistoscopia como parte de la atención estándar. El NMP22 Bladder Cancer ® Test Kit ha sido diseñado para brindar una alternativa a la citología de orina regular.
Se proporcionará una muestra de orina y se dividirá con una parte que se utilizará para evaluar el kit de prueba NMP22 y la muestra restante se enviará al laboratorio para una citología de orina regular.
Un estudiante de medicina revisará las historias clínicas de los pacientes para registrar la edad, el estadio clínico, el estadio patológico, el tiempo hasta la progresión/recurrencia de la enfermedad, el lugar de la recurrencia y los datos de supervivencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
73
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente con antecedentes de pTis, pT1, pTa más grande (> 2 cm) o tumores vesicales múltiples pTa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- · Antecedentes de tumores de cáncer de vejiga pTis, pT1, pTa grande (>2 cm) o pTa múltiple.
Consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de tumores de cáncer de vejiga distintos de los enumerados en la inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con carcinoma superficial de células de transición
|
La muestra de orina obtenida del paciente se analizará con el kit de muestra NMP22 para ver si puede detectar cáncer de vejiga.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Izawa, MD FRCSC, Western University, Canada
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de abril de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R-05-885
- 11720E
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .