NMP22 gir forbedret følsomhet for å oppdage blærekreft.
24. august 2017 oppdatert av: Lawson Health Research Institute
NMP22 gir forbedret følsomhet for å oppdage blærekreft
Det antas at NMP22 (Nuclear Matrix Protein) Bladder Check ® Test vil demonstrere forbedret sensitivitet i forhold til standard urincytologi for pasienter med overfladisk overgangscellekarsinom med høy risiko for tilbakefall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som tidligere har blitt behandlet for blærekreft og har høy risiko for tilbakefall, overvåkes for tilbakefall hver 3. måned med urincytologi og cystoskopi som en del av standardbehandlingen. NMP22 blærekreft ® testsettet er utviklet for å gi et alternativ til vanlig urincytologi.
En urinprøve vil bli gitt og delt med en del som brukes til å vurdere NMP22-testsettet og den gjenværende prøven sendes til laboratoriet for vanlig urincytologi.
Pasientdiagrammer vil bli gjennomgått av en medisinsk student for å registrere alder, klinisk stadium, patologisk stadium, tid til sykdomsprogresjon/-residiv, tilbakefallssted og overlevelsesdata.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
73
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient med anamnese med pTis, pT1, større (>2 cm) pTa eller flere pTa blæretumorer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- · Anamnese med pTis, pT1, store (>2 cm) pTa eller flere pTa blærekreftsvulster.
Skriftlig informert samtykke før studierelaterte prosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med andre blærekreftsvulster enn de som er oppført i inklusjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pasienter med overfladisk overgangscellekarsinom
|
Urinprøve fra pasienten vil bli testet med NMP22 prøvesettet for å se om det kan oppdage blærekreft.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan Izawa, MD FRCSC, Western University, Canada
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2006
Først lagt ut (Anslag)
26. april 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2017
Sist bekreftet
1. november 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R-05-885
- 11720E
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .