NMP22 fornece sensibilidade aprimorada na detecção de cânceres de bexiga.
24 de agosto de 2017 atualizado por: Lawson Health Research Institute
NMP22 fornece sensibilidade aprimorada na detecção de câncer de bexiga
Supõe-se que o teste NMP22 (Nuclear Matrix Protein) Bladder Check ® demonstrará sensibilidade aprimorada em relação à citologia urinária padrão para pacientes com carcinoma de células transicionais superficiais com alto risco de recorrência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes que foram previamente tratados para câncer de bexiga e apresentam alto risco de recorrência estão sendo monitorados para recorrência a cada 3 meses com citologia urinária e cistoscopia como parte do tratamento padrão. O NMP22 Bladder Cancer ® Test Kit foi projetado para fornecer uma alternativa à citologia urinária regular.
Uma amostra de urina será fornecida e dividida com uma porção a ser usada para avaliar o kit de teste NMP22 e a amostra restante a ser enviada ao laboratório para citologia urinária regular.
Os prontuários dos pacientes serão revisados por um estudante de medicina para registrar idade, estágio clínico, estágio patológico, tempo de progressão/recorrência da doença, local da recorrência e dados de sobrevida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
73
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com história de pTis, pT1, pTa maior (>2 cm) ou múltiplos tumores de bexiga pTa.
Descrição
Critério de inclusão:
- · História de pTis, pT1, pTa grande (>2cm) ou múltiplos tumores de câncer de bexiga pTa.
Consentimento informado por escrito antes de quaisquer procedimentos relacionados ao estudo.
Critério de exclusão:
- História de tumores de câncer de bexiga diferentes dos listados na inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com carcinoma superficial de células transicionais
|
A amostra de urina obtida do paciente será testada com o kit de amostra NMP22 para verificar se ele pode detectar câncer de bexiga.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Izawa, MD FRCSC, Western University, Canada
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
26 de abril de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R-05-885
- 11720E
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