- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00318266
NMP22 ger förbättrad känslighet vid upptäckt av cancer i urinblåsan.
24 augusti 2017 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute
NMP22 ger förbättrad känslighet vid upptäckt av cancer i urinblåsan
Det antas att NMP22 (Nuclear Matrix Protein) Bladder Check ® Test kommer att visa förbättrad känslighet jämfört med standard urincytologi för patienter med ytlig övergångscellscancer med hög risk för återfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som tidigare har behandlats för cancer i urinblåsan och som löper en hög risk för återfall övervakas för återfall var tredje månad med urincytologi och cystoskopi som en del av standardvården. NMP22 Blåscancer ® Test Kit har utformats för att tillhandahålla ett alternativ till regelbunden urincytologi.
Ett urinprov kommer att tillhandahållas och delas med en del som används för att bedöma NMP22-testsatsen och det återstående provet ska skickas till labbet för vanlig urincytologi.
Patientdiagram kommer att granskas av en läkarstudent för att registrera ålder, kliniskt stadium, patologiskt stadium, tid till sjukdomsprogression/-recidiv, plats för återfall och överlevnadsdata.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
73
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med anamnes på pTis, pT1, större (>2 cm) pTa eller flera pTa-blåstumörer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- · Historik av pTis, pT1, stora (>2 cm) pTa eller flera pTa cancertumörer i urinblåsan.
Skriftligt informerat samtycke före eventuella studierelaterade procedurer.
Exklusions kriterier:
- Historik om blåscancertumörer andra än de som anges i inklusionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter med ytligt övergångscellkarcinom
|
Urinprov som erhålls från patienten kommer att testas med NMP22-provkitet för att se om det kan upptäcka cancer i urinblåsan.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan Izawa, MD FRCSC, Western University, Canada
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2006
Första postat (Uppskatta)
26 april 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2017
Senast verifierad
1 november 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R-05-885
- 11720E
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nuclear Matrix Protein 22 Urinprovskit
-
Julio RamirezUniversity of LouisvilleAvslutadOsteomyelitFörenta staterna