重篤な疾患における腸内グルタミン
2008年3月10日 更新者：Christiana Care Health Services
重症疾患における経腸グルタミン補給と標準治療の経腸栄養を比較するランダム化臨床試験
グルタミンはアミノ酸であり、重大な病気になると急速に枯渇します。
腸の内側を覆う細胞によってエネルギーとして使用され、免疫系の機能に不可欠であり、抗酸化物質として働きます.
グルタミン補給は、ICU 患者の転帰を改善することが示されています。
追加のグルタミンを投与された重症患者は、追加のグルタミンを投与されていない患者よりも炎症反応が少なく、したがってより良い結果になると仮定しています.
私たちの研究では、追加のグルタミンを含まない、または追加のグルタミンを含まない経管栄養に患者を無作為に割り付け、それが患者の転帰や炎症マーカーに影響するかどうかを確認しています。
調査の概要
詳細な説明
非必須アミノ酸であるグルタミンは、人体で急速に増殖する細胞にとって好ましい燃料です。 これらの細胞には、小腸の腸細胞、リンパ球、マクロファージ、および線維芽細胞が含まれます。 グルタミンはまた、組織間で窒素を輸送し、強力な抗酸化物質であるグルタチオンの前駆体として機能します. 健康な人体には、食事から、またはそれを合成する骨格筋組織から、豊富なグルタミンが含まれています.
重大な病気の間、グルタミンの需要が増加します。 重症患者におけるグルタミン貯蔵の急速な枯渇が報告されており、死亡率の増加と相関しています。 グルタミンの枯渇は、上記の必須機能に悪影響を与えるため、重篤な病気に有害である可能性があります. 例えば、グルタミンの枯渇は、腸粘膜のバリア機能を低下させ、細菌の転座や全身性炎症反応の亢進を引き起こし、多臓器不全のリスクを高める可能性があります。 がん、外傷、火傷、大手術、重篤な病気など、さまざまな深刻な病気の患者を対象に実施された臨床試験では、グルタミン補給の利点が実証されています. 複数の研究の結果の解釈は、グルタミンの投与量、投与経路、研究された集団、および使用されたエンドポイントの違いに基づいて困難になっています.
血液量分析は、毛細血管漏出の適切な尺度であることが示されています。 DAXOR 血液量アナライザー キットは最近、血液量分析用に FDA によって承認され、アルブミン浸出の勾配を調べることで毛細血管透過性を測定する機能も備えています。 説明されている他の方法よりも毛細管透過性を測定する簡単な方法です。
以前の研究結果を検討すると、親の形でのグルタミン補給と、さまざまな患者集団における高用量のグルタミン補給が有益であるという証拠が示されています. 経腸グルタミン療法の研究も利点を示していますが、おそらく上記の研究方法論が不均一であるため、結果はあまり一貫していません. さらに、ほとんどの研究は火傷患者と手術患者で実施されています。重症患者を対象とした研究はほとんどありませんでした。 最後に、グルタミンが保護を与えるメカニズムを具体的に調べた研究はありません.
比較：経腸経管栄養を与えられた重症患者と、グルタミンを補給した経腸経管栄養を与えられた重症患者との比較。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Delaware
-
Newark、Delaware、アメリカ、19713
- Christiana Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MICU・CICUへの入学
- 18歳以上
- 経腸栄養の必要性
- -定期的な医療の一環としての中心静脈カテーテルの存在または計画的な挿入
- 機械換気の要件
- APACHE II スコア >/= 15
除外基準:
- 出産適齢期（45歳未満）の女性
- 無作為化前に開始された経腸栄養
- 完全静脈栄養の摂取
- タンパク質制限の要件
- クレアチニン >4 mg/dl
- -肝硬変の病歴および/または肝性脳症の臨床徴候
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：あ
経腸グルタミンを受け取ります
|
グループ A の患者は、経管栄養を受けている間、または 28 日の終わり (いずれか早い方) に、毎日 0.5g/kg/日の経腸グルタミンを受け取ります。
|
|
NO_INTERVENTION：B
経腸グルタミンは与えられていません
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
死亡
時間枠：28日
|
28日
|
|
ICU滞在期間
時間枠：28日
|
28日
|
|
人工呼吸器日数
時間枠：28日
|
28日
|
|
抗生物質を受け取った日数
時間枠：28日
|
28日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
APACHEスコアの変化
時間枠：72時間
|
72時間
|
|
SIRS基準の数の変化
時間枠：72時間
|
72時間
|
|
血液量分析によって測定された毛細血管漏出の変化
時間枠：72時間
|
72時間
|
|
CRPの変化
時間枠：72時間
|
72時間
|
|
毛細血管透過性とAPACHE Scoreの相関
時間枠：72時間
|
72時間
|
|
毛細血管透過性と死亡率の相関
時間枠：72時間
|
72時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michael DePietro, M.D.
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Souba WW, Smith RJ, Wilmore DW. Glutamine metabolism by the intestinal tract. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1985 Sep-Oct;9(5):608-17. doi: 10.1177/0148607185009005608. No abstract available.
- Gamrin L, Essen P, Forsberg AM, Hultman E, Wernerman J. A descriptive study of skeletal muscle metabolism in critically ill patients: free amino acids, energy-rich phosphates, protein, nucleic acids, fat, water, and electrolytes. Crit Care Med. 1996 Apr;24(4):575-83. doi: 10.1097/00003246-199604000-00005.
- Conejero R, Bonet A, Grau T, Esteban A, Mesejo A, Montejo JC, Lopez J, Acosta JA. Effect of a glutamine-enriched enteral diet on intestinal permeability and infectious morbidity at 28 days in critically ill patients with systemic inflammatory response syndrome: a randomized, single-blind, prospective, multicenter study. Nutrition. 2002 Sep;18(9):716-21. doi: 10.1016/s0899-9007(02)00847-x.
- Oudemans-van Straaten HM, Bosman RJ, Treskes M, van der Spoel HJ, Zandstra DF. Plasma glutamine depletion and patient outcome in acute ICU admissions. Intensive Care Med. 2001 Jan;27(1):84-90. doi: 10.1007/s001340000703.
- Planas M, Schwartz S, Arbos MA, Farriol M. Plasma glutamine levels in septic patients. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1993 May-Jun;17(3):299-300. doi: 10.1177/0148607193017003299. No abstract available.
- Ziegler TR, Young LS, Benfell K, Scheltinga M, Hortos K, Bye R, Morrow FD, Jacobs DO, Smith RJ, Antin JH, et al. Clinical and metabolic efficacy of glutamine-supplemented parenteral nutrition after bone marrow transplantation. A randomized, double-blind, controlled study. Ann Intern Med. 1992 May 15;116(10):821-8. doi: 10.7326/0003-4819-116-10-821.
- Griffiths RD, Jones C, Palmer TE. Six-month outcome of critically ill patients given glutamine-supplemented parenteral nutrition. Nutrition. 1997 Apr;13(4):295-302.
- Wischmeyer PE, Lynch J, Liedel J, Wolfson R, Riehm J, Gottlieb L, Kahana M. Glutamine administration reduces Gram-negative bacteremia in severely burned patients: a prospective, randomized, double-blind trial versus isonitrogenous control. Crit Care Med. 2001 Nov;29(11):2075-80. doi: 10.1097/00003246-200111000-00006.
- Wischmeyer PE. Clinical applications of L-glutamine: past, present, and future. Nutr Clin Pract. 2003 Oct;18(5):377-85. doi: 10.1177/0115426503018005377.
- Garrel D, Patenaude J, Nedelec B, Samson L, Dorais J, Champoux J, D'Elia M, Bernier J. Decreased mortality and infectious morbidity in adult burn patients given enteral glutamine supplements: a prospective, controlled, randomized clinical trial. Crit Care Med. 2003 Oct;31(10):2444-9. doi: 10.1097/01.CCM.0000084848.63691.1E.
- Oberhoffer M, Karzai W, Meier-Hellmann A, Bogel D, Fassbinder J, Reinhart K. Sensitivity and specificity of various markers of inflammation for the prediction of tumor necrosis factor-alpha and interleukin-6 in patients with sepsis. Crit Care Med. 1999 Sep;27(9):1814-8. doi: 10.1097/00003246-199909000-00018.
- Lobo SM, Lobo FR, Bota DP, Lopes-Ferreira F, Soliman HM, Melot C, Vincent JL. C-reactive protein levels correlate with mortality and organ failure in critically ill patients. Chest. 2003 Jun;123(6):2043-9. doi: 10.1378/chest.123.6.2043.
- Singleton KD, Serkova N, Beckey VE, Wischmeyer PE. Glutamine attenuates lung injury and improves survival after sepsis: role of enhanced heat shock protein expression. Crit Care Med. 2005 Jun;33(6):1206-13. doi: 10.1097/01.ccm.0000166357.10996.8a.
- Wischmeyer PE. Can glutamine turn off the motor that drives systemic inflammation? Crit Care Med. 2005 May;33(5):1175-8. doi: 10.1097/01.ccm.0000162686.28604.81. No abstract available.
- De-Souza DA, Greene LJ. Intestinal permeability and systemic infections in critically ill patients: effect of glutamine. Crit Care Med. 2005 May;33(5):1125-35. doi: 10.1097/01.ccm.0000162680.52397.97.
- Preiser JC, Coeffier M. Heme oxygenase: a new piece in the glutamine puzzle. Crit Care Med. 2005 Feb;33(2):457-8. doi: 10.1097/01.ccm.0000153412.49304.22. No abstract available.
- Choudhry MA, Haque F, Khan M, Fazal N, Al-Ghoul W, Ravindranath T, Gamelli RL, Sayeed MM. Enteral nutritional supplementation prevents mesenteric lymph node T-cell suppression in burn injury. Crit Care Med. 2003 Jun;31(6):1764-70. doi: 10.1097/01.CCM.0000063053.31485.DF.
- Goeters C, Wenn A, Mertes N, Wempe C, Van Aken H, Stehle P, Bone HG. Parenteral L-alanyl-L-glutamine improves 6-month outcome in critically ill patients. Crit Care Med. 2002 Sep;30(9):2032-7. doi: 10.1097/00003246-200209000-00013.
- Novak F, Heyland DK, Avenell A, Drover JW, Su X. Glutamine supplementation in serious illness: a systematic review of the evidence. Crit Care Med. 2002 Sep;30(9):2022-9. doi: 10.1097/00003246-200209000-00011.
- Berard MP, Zazzo JF, Condat P, Vasson MP, Cynober L. Total parenteral nutrition enriched with arginine and glutamate generates glutamine and limits protein catabolism in surgical patients hospitalized in intensive care units. Crit Care Med. 2000 Nov;28(11):3637-44. doi: 10.1097/00003246-200011000-00016.
- Beale RJ, Bryg DJ, Bihari DJ. Immunonutrition in the critically ill: a systematic review of clinical outcome. Crit Care Med. 1999 Dec;27(12):2799-805. doi: 10.1097/00003246-199912000-00032.
- Coeffier M, Dechelotte P. The role of glutamine in intensive care unit patients: mechanisms of action and clinical outcome. Nutr Rev. 2005 Feb;63(2):65-9. doi: 10.1111/j.1753-4887.2005.tb00123.x.
- Heyland DK, Dhaliwal R, Drover JW, Gramlich L, Dodek P; Canadian Critical Care Clinical Practice Guidelines Committee. Canadian clinical practice guidelines for nutrition support in mechanically ventilated, critically ill adult patients. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2003 Sep-Oct;27(5):355-73. doi: 10.1177/0148607103027005355.
- Wischmeyer PE, Riehm J, Singleton KD, Ren H, Musch MW, Kahana M, Chang EB. Glutamine attenuates tumor necrosis factor-alpha release and enhances heat shock protein 72 in human peripheral blood mononuclear cells. Nutrition. 2003 Jan;19(1):1-6. doi: 10.1016/s0899-9007(02)00839-0.
- Chwals WJ. Regulation of the cellular and physiological effects of glutamine. Mini Rev Med Chem. 2004 Oct;4(8):833-8. doi: 10.2174/1389557043403396.
- Bistrian BR. Practical recommendations for immune-enhancing diets. J Nutr. 2004 Oct;134(10 Suppl):2868S-2872S; discussion 2895S. doi: 10.1093/jn/134.10.2868S.
- Baudouin SV, Evans TW. Nutritional support in critical care. Clin Chest Med. 2003 Dec;24(4):633-44. doi: 10.1016/s0272-5231(03)00101-1.
- Hall JC, Dobb G, Hall J, de Sousa R, Brennan L, McCauley R. A prospective randomized trial of enteral glutamine in critical illness. Intensive Care Med. 2003 Oct;29(10):1710-6. doi: 10.1007/s00134-003-1937-2. Epub 2003 Aug 16.
- Garcia-de-Lorenzo A, Zarazaga A, Garcia-Luna PP, Gonzalez-Huix F, Lopez-Martinez J, Mijan A, Quecedo L, Casimiro C, Usan L, del Llano J. Clinical evidence for enteral nutritional support with glutamine: a systematic review. Nutrition. 2003 Sep;19(9):805-11. doi: 10.1016/s0899-9007(03)00103-5.
- Sacks GS, Genton L, Kudsk KA. Controversy of immunonutrition for surgical critical-illness patients. Curr Opin Crit Care. 2003 Aug;9(4):300-5. doi: 10.1097/00075198-200308000-00008.
- Wernerman J. Glutamine and acute illness. Curr Opin Crit Care. 2003 Aug;9(4):279-85. doi: 10.1097/00075198-200308000-00005.
- Oehler R, Roth E. Regulative capacity of glutamine. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2003 May;6(3):277-82. doi: 10.1097/01.mco.0000068962.34812.ac.
- Kelly D, Wischmeyer PE. Role of L-glutamine in critical illness: new insights. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2003 Mar;6(2):217-22. doi: 10.1097/00075197-200303000-00011.
- Koretz RL. Immunonutrition: fact, fantasy, and future. Curr Gastroenterol Rep. 2002 Aug;4(4):332-7. doi: 10.1007/s11894-002-0084-1.
- Andrews F, Griffiths R. Glutamine-enhanced nutrition in the critically ill patient. Hosp Med. 2002 Mar;63(3):144-7. doi: 10.12968/hosp.2002.63.3.2058.
- Oehler R, Pusch E, Dungel P, Zellner M, Eliasen MM, Brabec M, Roth E. Glutamine depletion impairs cellular stress response in human leucocytes. Br J Nutr. 2002 Jan;87 Suppl 1:S17-21. doi: 10.1079/bjn2001453.
- Andrews FJ, Griffiths RD. Glutamine: essential for immune nutrition in the critically ill. Br J Nutr. 2002 Jan;87 Suppl 1:S3-8. doi: 10.1079/bjn2001451.
- Velasco N, Hernandez G, Wainstein C, Castillo L, Maiz A, Lopez F, Guzman S, Bugedo G, Acosta AM, Bruhn A. Influence of polymeric enteral nutrition supplemented with different doses of glutamine on gut permeability in critically ill patients. Nutrition. 2001 Nov-Dec;17(11-12):907-11. doi: 10.1016/s0899-9007(01)00613-x.
- Griffiths RD. The evidence for glutamine use in the critically-ill. Proc Nutr Soc. 2001 Aug;60(3):403-10. doi: 10.1079/pns200197.
- Heyland DK, Novak F, Drover JW, Jain M, Su X, Suchner U. Should immunonutrition become routine in critically ill patients? A systematic review of the evidence. JAMA. 2001 Aug 22-29;286(8):944-53. doi: 10.1001/jama.286.8.944.
- Labow BI, Souba WW. Glutamine. World J Surg. 2000 Dec;24(12):1503-13. doi: 10.1007/s002680010269.
- Barbosa E, Moreira EA, Goes JE, Faintuch J. Pilot study with a glutamine-supplemented enteral formula in critically ill infants. Rev Hosp Clin Fac Med Sao Paulo. 1999 Jan-Feb;54(1):21-4. doi: 10.1590/s0041-87811999000100005.
- Mittendorfer B, Gore DC, Herndon DN, Wolfe RR. Accelerated glutamine synthesis in critically ill patients cannot maintain normal intramuscular free glutamine concentration. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1999 Sep-Oct;23(5):243-50; discussion 250-2. doi: 10.1177/0148607199023005243.
- Saito H, Furukawa S, Matsuda T. Glutamine as an immunoenhancing nutrient. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1999 Sep-Oct;23(5 Suppl):S59-61. doi: 10.1177/014860719902300515.
- Sacks GS. Glutamine supplementation in catabolic patients. Ann Pharmacother. 1999 Mar;33(3):348-54. doi: 10.1345/aph.18200.
- Jones C, Palmer TE, Griffiths RD. Randomized clinical outcome study of critically ill patients given glutamine-supplemented enteral nutrition. Nutrition. 1999 Feb;15(2):108-15. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00172-5.
- Jackson NC, Carroll PV, Russell-Jones DL, Sonksen PH, Treacher DF, Umpleby AM. The metabolic consequences of critical illness: acute effects on glutamine and protein metabolism. Am J Physiol. 1999 Jan;276(1):E163-70. doi: 10.1152/ajpendo.1999.276.1.E163.
- Griffiths RD. Outcome of critically ill patients after supplementation with glutamine. Nutrition. 1997 Jul-Aug;13(7-8):752-4. doi: 10.1016/s0899-9007(97)83039-0.
- van der Hulst RR, von Meyenfeldt MF, Soeters PB. Glutamine: an essential amino acid for the gut. Nutrition. 1996 Nov-Dec;12(11-12 Suppl):S78-81. doi: 10.1016/s0899-9007(97)85206-9.
- Heberer M, Babst R, Juretic A, Gross T, Horig H, Harder F, Spagnoli GC. Role of glutamine in the immune response in critical illness. Nutrition. 1996 Nov-Dec;12(11-12 Suppl):S71-2. doi: 10.1016/s0899-9007(97)85203-3.
- Jensen GL, Miller RH, Talabiska DG, Fish J, Gianferante L. A double-blind, prospective, randomized study of glutamine-enriched compared with standard peptide-based feeding in critically ill patients. Am J Clin Nutr. 1996 Oct;64(4):615-21. doi: 10.1093/ajcn/64.4.615.
- MacFie J, O'Boyle C, Mitchell CJ, Buckley PM, Johnstone D, Sudworth P. Gut origin of sepsis: a prospective study investigating associations between bacterial translocation, gastric microflora, and septic morbidity. Gut. 1999 Aug;45(2):223-8. doi: 10.1136/gut.45.2.223.
- Preiser JC, Wernerman J. Glutamine, a life-saving nutrient, but why? Crit Care Med. 2003 Oct;31(10):2555-6. doi: 10.1097/01.CCM.0000084863.47943.6F. No abstract available.
- Rector WG Jr, Ibarra F. Intravascular volume in cirrhosis. Reassessment using improved methodology. Dig Dis Sci. 1988 Apr;33(4):460-6. doi: 10.1007/BF01536032.
- Haraldsson B, Rippe B. Influence of perfusate oncotic pressure on the transcapillary clearance of albumin in maximally vasodilated rat skeletal muscle. Acta Physiol Scand. 1987 Jun;130(2):219-28. doi: 10.1111/j.1748-1716.1987.tb08131.x.
- Margarson MP, Soni NC. Effects of albumin supplementation on microvascular permeability in septic patients. J Appl Physiol (1985). 2002 May;92(5):2139-45. doi: 10.1152/japplphysiol.00201.2001.
- Alrawi SJ, Miranda LS, Cunningham JN Jr, Acinapura AJ, Raju R. Correlation of blood volume values and pulmonary artery catheter measurements. Saudi Med J. 2002 Nov;23(11):1367-72.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
一次修了 (実際)
2007年9月1日
研究の完了 (実際)
2007年9月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月24日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月10日
最終確認日
2008年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
グルタミンの臨床試験
-
Peking University First Hospitalまだ募集していません