중증 질환의 경장 글루타민
2008년 3월 10일 업데이트: Christiana Care Health Services
중증 질환에서 경장 글루타민 보충과 치료 표준 장 영양 공급을 비교하는 무작위 임상 시험
글루타민은 치명적인 질병에서 빠르게 고갈되는 아미노산입니다.
그것은 면역 체계 기능에 필수적인 장을 감싸는 세포에서 에너지로 사용되며 항산화제로 작용합니다.
글루타민 보충은 ICU 환자의 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다.
우리는 추가 글루타민을 투여한 위독한 환자가 염증 반응이 적고 따라서 추가 글루타민을 투여하지 않은 환자보다 더 나은 결과를 가질 것이라고 가정합니다.
우리의 연구는 염증 지표뿐만 아니라 환자 결과에 영향을 미치는지 알아보기 위해 추가 글루타민 없이 OR이 있는 튜브 영양식으로 환자를 무작위 배정합니다.
연구 개요
상세 설명
비필수 아미노산인 글루타민은 인체에서 빠르게 증식하는 세포에 선호되는 연료입니다. 이러한 세포에는 소장의 장세포, 림프구, 대식세포 및 섬유아세포가 포함됩니다. 글루타민은 또한 조직 사이에 질소를 운반하고 강력한 항산화제인 글루타티온의 전구체 역할을 합니다. 건강한 인체에는 식단이나 이를 합성하는 골격근 조직에서 풍부한 글루타민이 포함되어 있습니다.
심각한 질병이 있는 동안 글루타민에 대한 요구가 증가합니다. 위독한 환자의 글루타민 저장고의 급속한 고갈은 사망률 증가와 관련이 있다고 설명되었습니다. 글루타민 고갈은 위에서 언급한 필수 기능에 악영향을 미치기 때문에 치명적인 질병에 해로울 수 있습니다. 예를 들어, 글루타민 고갈은 장 점막 장벽 기능을 악화시켜 박테리아 전좌 및 전신 염증 반응을 증가시켜 다기관 장기 부전의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 암, 외상, 화상, 대수술 및 치명적인 질병을 포함한 심각한 질병을 앓고 있는 광범위한 환자에서 수행된 임상 시험에서 글루타민 보충의 가능한 이점이 입증되었습니다. 여러 연구 결과의 해석은 글루타민 투여량, 투여 경로, 연구된 인구 및 사용된 종점의 차이에 따라 어려워졌습니다.
혈액량 분석은 모세관 누출의 좋은 척도인 것으로 나타났습니다. DAXOR 혈액량 분석기 키트는 최근 혈액량 분석을 위해 FDA의 승인을 받았으며 알부민 삼출의 기울기를 보고 모세관 투과성을 측정할 수 있는 기능도 갖추고 있습니다. 설명된 다른 방법보다 모세관 투과성을 측정하는 더 간단한 방법입니다.
이전 연구 결과를 검토하면 부모의 형태로 다양한 환자 집단에서 고용량의 글루타민 보충이 유익한 증거가 나타났습니다. 장내 글루타민 요법에 대한 연구에서도 이점이 있었지만 결과는 위에서 설명한 이질적인 연구 방법론 때문에 일관성이 떨어졌습니다. 또한 대부분의 연구는 화상 환자와 수술 환자에서 수행됩니다. 중환자에 대한 연구는 거의 없었다. 마지막으로 글루타민이 보호를 부여하는 메커니즘을 구체적으로 살펴본 연구는 없습니다.
비교: 글루타민 보충이 포함된 경장 튜브 공급을 받은 위독한 환자와 비교하여 경장 튜브 공급을 받은 중증 환자.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- Christiana Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MICU/ CICU 입학
- 18세 이상
- 경장 영양 요구 사항
- 일상적인 의료의 일환으로 중심정맥 카테터의 존재 또는 계획된 삽입
- 기계적 환기에 대한 요구 사항
- 아파치 II 점수 >/= 15
제외 기준:
- 가임기 여성(즉, 45세 미만)
- 무작위화 이전에 시작된 경장 영양
- 완전한 비경구적 영양 섭취
- 단백질 제한 요건
- 크레아티닌 >4 mg/dl
- 간경화 병력 및/또는 간성 뇌병증의 임상 징후
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: ㅏ
장내 글루타민을 받음
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그룹 A 환자는 튜브 피드를 받는 동안 또는 28일이 끝날 때(둘 중 먼저 오는 시점) 매일 0.5g/kg/일의 장내 글루타민을 투여받습니다.
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NO_INTERVENTION: 비
장내 글루타민 투여 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인류
기간: 28일
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28일
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ICU 체류 기간
기간: 28일
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28일
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인공호흡기 일수
기간: 28일
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28일
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항생제 투여 일수
기간: 28일
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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APACHE 점수의 변화
기간: 72시간
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72시간
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SIRS 기준 수의 변화
기간: 72시간
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72시간
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혈액량 분석으로 측정한 모세혈관 누출의 변화
기간: 72시간
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72시간
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CRP의 변화
기간: 72시간
|
72시간
|
|
모세관 투과성과 APACHE 점수의 상관관계
기간: 72시간
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72시간
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|
모세혈관 투과성과 사망률의 상관관계
기간: 72시간
|
72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael DePietro, M.D.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
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