Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Enteraalinen glutamiini kriittisissä sairauksissa

maanantai 10. maaliskuuta 2008 päivittänyt: Christiana Care Health Services

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan enteraalista glutamiinilisähoitoa kriittisten sairauksien hoitoon

Glutamiini on aminohappo, joka loppuu nopeasti kriittisissä sairauksissa. Sitä käyttävät energiana suoliston solut, jotka ovat elintärkeitä immuunijärjestelmän toiminnalle, ja se toimii antioksidanttina. Glutamiinilisän on osoitettu parantavan teho-osastopotilaiden tuloksia. Oletamme, että kriittisesti sairailla potilailla, joille on annettu ylimääräistä glutamiinia, on vähemmän tulehdusvastetta ja siten parempia tuloksia kuin potilailla, joille ei ole annettu ylimääräistä glutamiinia. Tutkimuksemme satunnaisoi potilaat letkuruokinnassa OR:lla ilman ylimääräistä glutamiinia, jotta nähdään, vaikuttaako se potilaiden tuloksiin sekä tulehduksen merkkiaineisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Glutamiini, ei-välttämätön aminohappo, on suositeltava polttoaine nopeasti lisääntyville soluille ihmiskehossa. Näihin soluihin kuuluvat ohutsuolen enterosyytit, lymfosyytit, makrofagit ja fibroblastit. Glutamiini kuljettaa myös typpeä kudosten välillä ja toimii edeltäjänä glutationille, joka on voimakas antioksidantti. Terve ihmiskeho sisältää runsaasti glutamiinia joko ruokavaliosta tai sitä syntetisoivasta luurankolihaskudoksesta.

Kriittisten sairauksien aikana glutamiinin kysyntä kasvaa. Kriittisesti sairaiden potilaiden glutamiinivarastojen nopea ehtyminen on kuvattu ja korreloi lisääntyneen kuolleisuuden kanssa. Glutamiinin väheneminen voi olla haitallista kriittisissä sairauksissa, koska sillä on haitallisia vaikutuksia yllä mainittuihin olennaisiin toimintoihin. Esimerkiksi glutamiinivaje voi aiheuttaa suoliston limakalvon estetoiminnan heikkenemistä, mikä johtaa bakteerien siirtymiseen ja lisääntyneeseen systeemiseen tulehdusvasteeseen, mikä lisää riskiä monijärjestelmäelinten vajaatoiminnalle. Kliiniset tutkimukset, jotka on suoritettu useilla potilailla, joilla on vakavia sairauksia, mukaan lukien syöpä, trauma, palovamma, suuri leikkaus ja vakava sairaus, ovat osoittaneet glutamiinilisän mahdollisia etuja. Useiden tutkimusten tulosten tulkinta on vaikeaa glutamiiniannostuksen, antoreitin, tutkitun populaation ja käytettyjen päätepisteiden erojen vuoksi.

Veritilavuusanalyysin on osoitettu olevan hyvä mitta kapillaarivuodon suhteen. FDA hyväksyi äskettäin DAXOR-veritilavuusanalysaattorisarjan veritilavuusanalyyseihin, ja se pystyy myös mittaamaan kapillaarien läpäisevyyttä tarkastelemalla albumiinin transudaation kaltevuutta. Se on yksinkertaisempi tapa mitata kapillaarin läpäisevyyttä kuin muut kuvatut menetelmät.

Tarkasteltaessa aiempia tutkimustuloksia, glutamiinilisä vanhempien muodossa ja suuremmilla annoksilla eri potilasryhmissä on osoittanut hyödyllisyyttä. Enteraalisen glutamiinihoidon tutkimukset ovat myös osoittaneet etuja, mutta tulokset eivät ole yhtä yhdenmukaisia ​​mahdollisesti edellä kuvatun heterogeenisen tutkimusmetodologian vuoksi. Lisäksi suurin osa tutkimuksista tehdään palovammapotilailla ja kirurgisilla potilailla; kriittisillä sairailla potilailla tehtiin vain vähän tutkimuksia. Lopuksi missään tutkimuksessa ei ole erityisesti tarkasteltu mekanismia, jolla glutamiini on antanut suojan.

Vertailu: Kriittisesti sairaat potilaat, joille annettiin enteraalista letkurehua, verrattuna kriittisesti sairaisiin potilaisiin, joille annettiin enteraalista letkusyöttöä glutamiinin kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Christiana Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy MICU/CICU:hun
  • Ikä on vähintään 18 vuotta vanha
  • Enteraalisen ravinnon vaatimus
  • Keskuslaskimokatetrin läsnäolo tai suunniteltu asettaminen osana rutiinihoitoa
  • Mekaanisen ilmanvaihdon vaatimus
  • APACHE II -pisteet >/= 15

Poissulkemiskriteerit:

  • Hedelmällisessä iässä oleva nainen (eli alle 45-vuotias)
  • Enteraalinen ravitsemus aloitettiin ennen satunnaistamista
  • Täydellisen parenteraalisen ravinnon saaminen
  • Proteiinirajoituksen vaatimus
  • Kreatiniini > 4 mg/dl
  • Aiempi kirroosi ja/tai heptisen enkefalopatian kliiniset oireet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: A
Saa enteraalista glutamiinia
Ryhmän A potilaat saavat enteraalista glutamiinia 0,5 g/kg/vrk päivittäin, kun he saavat letkusyöttöä tai 28 päivän kuluttua (sen mukaan kumpi tulee ensin)
EI_INTERVENTIA: B
Ei annettu enteraalista glutamiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Tehohoitojakson pituus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Ventilaattoripäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Antibioottihoitopäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos APACHE-pisteissä
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia
Muutos SIRS-kriteerien lukumäärässä
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia
Muutos kapillaarivuodossa mitattuna veritilavuusanalyysillä
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia
Muutos CRP:ssä
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia
Kapillaarien läpäisevyyden ja APACHE Score -pisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia
Kapillaarien läpäisevyyden ja kuolleisuuden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael DePietro, M.D.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 13. maaliskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Tilaa