Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Энтеральный глютамин при критических состояниях

10 марта 2008 г. обновлено: Christiana Care Health Services

Рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее энтеральное введение глютамина со стандартом лечения энтерального питания при критических состояниях

Глютамин представляет собой аминокислоту, которая быстро истощается при критических состояниях. Он используется в качестве энергии клетками, которые выстилают кишечник, жизненно важен для функции иммунной системы и действует как антиоксидант. Было показано, что добавки глютамина улучшают результаты лечения пациентов в отделении интенсивной терапии. Мы предполагаем, что у пациентов в критическом состоянии, получающих дополнительное количество глютамина, будет меньшая воспалительная реакция и, следовательно, лучшие результаты, чем у пациентов, не получавших дополнительное количество глютамина. В нашем исследовании пациенты рандомизированы для кормления через зонд с помощью ИЛИ без дополнительного глютамина, чтобы увидеть, влияет ли это на результаты лечения пациентов, а также на маркеры воспаления.

Обзор исследования

Подробное описание

Глютамин, заменимая аминокислота, является предпочтительным топливом для быстро размножающихся клеток в организме человека. Эти клетки включают энтероциты тонкой кишки, лимфоциты, макрофаги и фибробласты. Глютамин также переносит азот между тканями и служит предшественником глутатиона, который является мощным антиоксидантом. Здоровое человеческое тело содержит большое количество глютамина либо из рациона, либо из ткани скелетных мышц, которая его синтезирует.

Во время критического заболевания потребность в глютамине увеличивается. Описано быстрое истощение запасов глютамина у пациентов в критическом состоянии, которое коррелирует с повышенной смертностью. Истощение запасов глютамина может быть вредным при критических состояниях из-за неблагоприятного воздействия на основные функции, упомянутые выше. Например, истощение запасов глутамина может привести к ухудшению барьерной функции слизистой оболочки кишечника, что приведет к бактериальной транслокации и усилению системного воспалительного ответа с повышенным риском полисистемной недостаточности органов. Клинические испытания, проведенные у широкого круга пациентов с серьезными заболеваниями, включая рак, травмы, ожоги, серьезные операции и критические состояния, продемонстрировали возможные преимущества добавок глютамина. Интерпретация результатов многочисленных исследований затруднена из-за различий в дозировке глютамина, способе введения, изучаемой популяции и используемых конечных точках.

Было показано, что анализ объема крови является хорошим показателем капиллярной утечки. Комплект анализатора объема крови DAXOR был недавно одобрен FDA для анализа объема крови, а также имеет возможность измерять проницаемость капилляров, глядя на наклон транссудации альбумина. Это более простой способ измерения проницаемости капилляров, чем другие описанные методы.

Обзор результатов предыдущих исследований показал, что добавки глютамина в исходной форме и в более высоких дозах у различных групп пациентов продемонстрировали пользу. Исследования энтеральной терапии глутамином также показали преимущества, но результаты менее последовательны, возможно, из-за гетерогенной методологии исследования, описанной выше. При этом большая часть исследований проводится у ожоговых и хирургических больных; было мало исследований у пациентов в критическом состоянии. Наконец, ни в одном исследовании специально не рассматривался механизм, посредством которого глютамин обеспечивает защиту.

Сравнение: пациенты в критическом состоянии, получавшие энтеральное питание через зонд, по сравнению с пациентами в критическом состоянии, получавшими энтеральное питание через зонд с добавлением глютамина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Поступление в МОИТ/ МОИТ
  • Возраст больше или равен 18 годам
  • Требования к энтеральному питанию
  • Наличие или планируемая установка центрального венозного катетера в рамках плановой медицинской помощи
  • Требования к механической вентиляции
  • Оценка по шкале APACHE II >/= 15

Критерий исключения:

  • Женщина детородного возраста (т.е. моложе 45 лет)
  • Энтеральное питание, начатое до рандомизации
  • Полное парентеральное питание
  • Требование ограничения белка
  • Креатинин > 4 мг/дл
  • Цирроз печени и/или клинические признаки печеночной энцефалопатии в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: А
Будут получать энтеральный глютамин
Пациенты группы А будут получать 0,5 г/кг/день энтерального глютамина ежедневно во время кормления через зонд или по истечении 28 дней (в зависимости от того, что наступит раньше).
NO_INTERVENTION: Б
Энтеральный глютамин не назначается

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Количество дней ИВЛ
Временное ограничение: 28 дней
28 дней
Количество дней приема антибиотиков
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение оценки APACHE
Временное ограничение: 72 часа
72 часа
Изменение количества критериев SIRS
Временное ограничение: 72 часа
72 часа
Изменение капиллярной утечки, измеренное анализом объема крови
Временное ограничение: 72 часа
72 часа
Изменение СРБ
Временное ограничение: 72 часа
72 часа
Корреляция между проницаемостью капилляров и оценкой APACHE
Временное ограничение: 72 часа
72 часа
Корреляция между проницаемостью капилляров и смертностью
Временное ограничение: 72 часа
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michael DePietro, M.D.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 марта 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Глютамин

Подписаться