血液透析のための自己動静脈(AV)アクセスにおける頭弓の再発性狭窄の血管形成術のための Fluency Stent-Graft と Luminex ステントの比較
2008年8月17日 更新者:Shaare Zedek Medical Center
血液透析アクセスのタイプとこのアクセスの維持は、血液透析を受けている患者の生活の質と生存に大きく影響します。
血管アクセスのための腎疾患アウトカム品質イニシアチブ (K/DOQI) ガイドラインでは、ポリテトラフルオロエチレン (PTFE) グラフトおよび中心静脈カテーテルよりも、ネイティブまたは自家血液透析瘻を一次留置することを推奨しています。 .
しかしながら、ポリテトラフルオロエチレン移植片のような自家血液透析瘻も、機能不全および最終的な失敗の対象となる。
血管内血管形成術は、血液透析アクセス関連の静脈狭窄および閉塞に対する外科的修正に代わる受け入れられた治療法になっています。
ただし、内膜過形成による再狭窄の頻度が高いため、フォローアップ期間の開存率は低くなります。
1988 年以来、瘻孔の開通性を改善するために非被覆ステントが使用されてきました。
中心静脈では、裸のステントは、経皮経管血管形成術 (PTA) 単独よりも優れた開存率を示します。
新生内膜過形成は、ステント留置後の再狭窄の主な原因です。
橈側静脈は、橈骨頭および腕頭の自家瘻の流出導管を形成します。
頭側静脈の焦点領域は、現在頭側弓と呼ばれるもので、血行力学的に重大な狭窄を発症する傾向があることが最近示唆されています。
これは、腋窩静脈との接合部の前の三角胸筋溝の領域にある橈側皮静脈の垂直部分です。
頭弓の内膜過形成による再狭窄の問題を克服するために、研究者は代替アプローチとしてステントグラフトの挿入を使用しました。
この研究では、彼らは PTFE で覆われたニチノール ステントグラフト (Fluency、Bard) と Luminex (Bard) ステントの使用を調査しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jerusalem、イスラエル
- Shaare Zedek Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
この研究に含まれる患者は、次のいずれかの血管アクセス ユニットで観察した後、介入のために提示されます。
- Vascular Access Unit の外科医の 1 人が定期的な二重スキャンで特定した再発性頭弓狭窄。
- ベースライン アクセス流量から 20% を超える流量の減少。
- 動的静脈圧が 3 回連続してしきい値レベルを超えました。また
- 臨床徴候 (腕の腫れ、拍動性フィステル、穿刺部位からの長期出血) は、以前に治療された頭弓狭窄症の患者におけるフィステル機能障害を示唆しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:David Shemesh, MD、Shaare Zedek Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
研究の完了 (実際)
2006年8月1日
試験登録日
最初に提出
2006年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2006年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年8月17日
最終確認日
2006年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2646
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