- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00318435
혈액투석을 위한 자가 동정맥(AV) 접근에서 재발성 두부궁 협착증의 혈관성형술을 위한 Fluency Stent-Graft 대 Luminex 스텐트
2008년 8월 17일 업데이트: Shaare Zedek Medical Center
혈액투석 접근의 유형과 이 접근의 보존은 혈액투석을 받는 환자의 삶의 질과 생존에 큰 영향을 미칩니다.
혈관 접근에 대한 신장 질환 결과 품질 이니셔티브(K/DOQI) 가이드라인은 이전 형태의 접근이 합병증이 적고 내구성이 더 길기 때문에 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 이식편 및 중심 정맥 카테터보다 기본 또는 자가 혈액 투석 누공의 기본 배치를 권장합니다. .
그러나, 폴리테트라플루오로에틸렌 이식편과 같은 자가 혈액투석 누공도 기능 장애 및 궁극적인 실패에 노출됩니다.
혈관내 혈관성형술은 혈액투석 접근 관련 정맥 협착 및 폐색에 대한 외과적 교정에 대한 대체 치료법으로 받아들여지고 있습니다.
그러나 내막 증식으로 인한 재협착의 빈도가 높기 때문에 추적 기간의 개통률은 낮다.
1988년부터 누공 개통을 개선하기 위해 덮개가 없는 스텐트가 사용되었습니다.
중심 정맥에서 베어 스텐트는 경피 경혈관 성형술(PTA) 단독보다 더 나은 개통률을 나타냅니다.
신생내막 과형성은 스텐트 삽입 후 재협착의 주요 원인입니다.
두부 정맥은 radiocephalic 및 brachiocephalic autogenous fistulas의 유출 도관을 형성합니다.
최근에는 두부 정맥의 초점 영역이 현재 두부 아치라고 불리는 곳에서 혈역학적으로 심각한 협착이 발생하기 쉽다고 제안되었습니다.
이것은 겨드랑이 정맥과 연결되기 전에 삼각흉골 홈 영역에 있는 두부 정맥의 수직 부분입니다.
두부 아치의 내막 과형성으로 인한 재협착 문제를 극복하기 위해 연구자들은 대체 접근법으로 스텐트 이식편을 삽입했습니다.
이 연구에서 그들은 PTFE로 덮힌 니티놀 스텐트-그래프트(Fluency, Bard) 대 Luminex(Bard) 스텐트의 사용을 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- Shaare Zedek Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
이 연구에 포함된 환자는 다음 중 하나에 대해 Vascular Access Unit에서 관찰한 후 개입을 위해 제시될 것입니다.
- Vascular Access Unit의 외과의사 중 한 명이 수행한 주기적인 양면 스캐닝에서 확인된 재발성 머리궁 협착증;
- 기준선 접근 흐름 속도에서 20% 이상의 흐름 속도 감소;
- 동적 정맥압이 3회 연속 역치 수준을 초과했습니다. 또는
- 이전에 치료받은 두궁 협착증이 있는 환자에서 누공 기능 장애를 시사하는 임상 징후(팔 부종, 박동성 누공, 천자 부위에서 장기간 출혈).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Shemesh, MD, Shaare Zedek Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2006년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2646
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