Fluency stentti-siirre versus Luminex-stentti pääkaaren toistuvan ahtauman angioplastiaan autogeenisessä valtimolaskimossa (AV) hemodialyysissä
sunnuntai 17. elokuuta 2008 päivittänyt: Shaare Zedek Medical Center
Hemodialyysihoitoon pääsyn tyyppi ja tämän pääsyn säilyttäminen vaikuttavat suuresti hemodialyysipotilaiden elämänlaatuun ja eloonjäämiseen.
Kidney Disease Outcomes Quality Initiativen (K/DOQI) vaskulaarisen pääsyn suuntaviivat suosittelevat alkuperäisten tai autogeenisten hemodialyysifistulien ensisijaista sijoittamista polytetrafluorieteeni (PTFE) -siirteiden ja keskuslaskimokatetrien sijaan, koska aiemmalla hoitomuodolla on vähemmän komplikaatioita ja pidempi kesto. .
Kuitenkin autogeeniset hemodialyysifistulit, kuten polytetrafluorieteenisiirteet, ovat myös alttiina toimintahäiriöille ja mahdollisille epäonnistumisille.
Endovaskulaarisesta angioplastiasta on tullut hyväksytty vaihtoehtoinen hoito hemodialyysihoitoon liittyvien laskimostenoosien ja tukkeumien kirurgiselle korjaukselle.
Seurantajakson läpinäkyvyysaste on kuitenkin alhainen intiman liikakasvun aiheuttaman uudelleenahtauman suuren esiintymistiheyden vuoksi.
Vuodesta 1988 lähtien peittämättömiä stenttejä on käytetty parantamaan fistelin avoimuutta.
Keskuslaskimoissa paljaat stentit osoittavat paremman avoimuuden kuin perkutaaninen transluminaalinen angioplastia (PTA) yksinään.
Neointimal hyperplasia on tärkein syy restenoosiin stentin asennuksen jälkeen.
Päälaskimo muodostaa ulosvirtauskanavan radiokefaalisille ja brakiosefaalisille autogeenisille fisteleille.
Äskettäin on ehdotettu, että päälaskimon polttoalue on altis hemodynaamisesti merkittävälle stenoosille, jota nykyään kutsutaan pääkaareksi.
Tämä on päälaskimon kohtisuora osa olkavarren uran alueella ennen sen liitoskohtaa kainalolaskimon kanssa.
Pääkaaren sisäkalvon liikakasvusta johtuvan restenoosi-ongelman voittamiseksi tutkijat käyttivät stenttisiirteen sijoittamista vaihtoehtoisena lähestymistapana.
Tässä tutkimuksessa he tutkivat PTFE:llä päällystetyn nitinolistenttigraftin (Fluency, Bard) käyttöä Luminex (Bard) -stentin sijaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
50
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat esitettäisiin interventioon seurannan jälkeen verisuonitukiyksikössä jollakin seuraavista:
- toistuva päänkaaren ahtauma, joka tunnistettiin säännöllisellä kaksisuuntaisella skannauksella, jonka suoritti yksi verisuonitukiyksikön kirurgista;
- virtausnopeuden aleneminen yli 20 % lähtötilanteen virtausnopeudesta;
- dynaamiset laskimopaineet ylittivät kynnystasot kolme kertaa peräkkäin; tai
- kliiniset oireet (käsivarren turvotus, sykkivä fisteli, pitkittynyt verenvuoto pistoskohdista), jotka viittaavat fistelin toimintahäiriöön potilaalla, jolla on aiemmin hoidettu pääkaaren ahtauma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Shemesh, MD, Shaare Zedek Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. elokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 19. elokuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. elokuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2646
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .