Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flydende stentgraft versus Luminex-stent til angioplastik af recidiverende stenose af kefalbuen i autogen arteriovenøs (AV) adgang til hæmodialyse

17. august 2008 opdateret af: Shaare Zedek Medical Center
Typen af ​​hæmodialyseadgang og bevarelse af denne adgang har stor indflydelse på livskvaliteten og overlevelsen for patienter, der gennemgår hæmodialyse. Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI) retningslinjer for vaskulær adgang anbefaler den primære placering af native eller autogene hæmodialyse fistler frem for polytetrafluorethylen (PTFE) transplantater og centrale venekatetre, fordi den tidligere form for adgang har færre komplikationer og en længere holdbarhed . Imidlertid er autogene hæmodialysefistel, ligesom polytetrafluorethylen-transplantater, også udsat for dysfunktion og eventuel fejl. Endovaskulær angioplastik er blevet en accepteret alternativ behandling til kirurgisk revision for hæmodialyse adgangsrelaterede venøse stenoser og okklusioner. Imidlertid er åbenhedsraterne i opfølgningsperioden lave på grund af den høje frekvens af restenose på grund af intimal hyperplasi. Siden 1988 er ikke-dækkede stents blevet brugt til at forbedre fistels åbenhed. I de centrale vener viser nøgne stents bedre åbenhed end perkutan transluminal angioplastik (PTA) alene. Neointimal hyperplasi er hovedårsagen til restenose efter stentplacering. Den cephalic vene danner udstrømningskanalen for radiocephalic og brachiocephalic autogene fistler. Det er for nylig blevet foreslået, at et fokalområde af den cephalic vene er tilbøjelig til at udvikle hæmodynamisk signifikant stenose, i det, der nu kaldes cephalic arch. Dette er den vinkelrette del af den cephaliske vene i området af den deltopektorale rille før dens forbindelse med den aksillære vene. For at overvinde problemet med restenose på grund af intimal hyperplasi i hovedbuen brugte efterforskerne indsættelsen af ​​et stentgraft som en alternativ fremgangsmåde. I denne undersøgelse undersøgte de brugen af ​​en PTFE-dækket nitinol stent-graft (Fluency, Bard) versus en Luminex (Bard) stent.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter inkluderet i denne undersøgelse vil blive præsenteret for intervention efter observation i Vascular Access Unit for en af ​​følgende:

    • den tilbagevendende cephalic arch stenose identificeret ved periodisk duplex scanning, udført af en af ​​kirurgerne fra Vascular Access Unit;
    • reduktion af strømningshastighed på mere end 20 % fra baseline adgangsstrømningshastighed;
    • dynamiske venetryk overskred tærskelniveauer tre på hinanden følgende gange; eller
    • kliniske tegn (armhævelse, pulserende fistel, langvarig blødning fra punktursteder), der tyder på fisteldysfunktion hos en patient med tidligere behandlet cephalic arch stenose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Shemesh, MD, Shaare Zedek Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2006

Først opslået (SKØN)

26. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2008

Sidst verificeret

1. april 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2646

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stenose

Kliniske forsøg med Udlægning af stent eller stent-graft

Abonner