Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fluency stent-graft versus Luminex stent a fejív visszatérő szűkületének angioplasztikájához autogén arteriovénás (AV) hozzáférésben hemodialízishez

2008. augusztus 17. frissítette: Shaare Zedek Medical Center
A hemodialízishez való hozzáférés típusa és a hozzáférés megőrzése nagyban befolyásolja a hemodializált betegek életminőségét és túlélését. A Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI) vaszkuláris hozzáférésre vonatkozó irányelvei a natív vagy autogén hemodialízis sipolyok elsődleges elhelyezését javasolják a politetrafluoretilén (PTFE) graftok és centrális vénás katéterek helyett, mivel az előbbi hozzáférési forma kevesebb szövődményt és hosszabb élettartamot eredményez. . Azonban az autogén hemodialízis sipolyok, mint a politetrafluoretilén graftok, szintén diszfunkciónak és esetleges kudarcnak vannak kitéve. Az endovaszkuláris angioplasztika a hemodialízissel összefüggő vénás szűkületek és elzáródások műtéti revíziójának elfogadott alternatív kezelésévé vált. A követési időszak átjárhatósági aránya azonban alacsony az intima hiperplázia miatti restenosis magas gyakorisága miatt. 1988 óta nem fedett stenteket használnak a fisztula átjárhatóságának javítására. A központi vénákban a csupasz sztentek jobb átjárhatósági arányt mutatnak, mint a perkután transzluminális angioplasztika (PTA) önmagában. A neointimális hiperplázia a stent behelyezését követő restenosis fő oka. A fejvéna képezi a radiocephalic és brachiocephalic autogén fisztulák kiáramlási vezetékét. A közelmúltban felmerült, hogy a fejvéna gócterülete hajlamos hemodinamikailag jelentős szűkület kialakulására, amit ma fejívnek neveznek. Ez a fejvénának merőleges része a deltopectoralis horony régiójában, mielőtt a vénával a hónaljban találkozna. A fejboltozat intima hiperpláziája okozta restenosis problémájának leküzdésére a kutatók alternatív megközelítésként stent-graft behelyezését alkalmazták. Ebben a tanulmányban egy PTFE-vel borított nitinol stent-graft (Fluency, Bard) és egy Luminex (Bard) stent használatát vizsgálták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Jerusalem, Izrael
        • Shaare Zedek Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatba bevont betegeket beavatkozásra mutatják be, miután megfigyelték a Vascularis Access Unitban a következők egyikét:

    • az időszakos duplex szkennelés során azonosított visszatérő fejív-szűkület, amelyet a Vascular Access Unit egyik sebésze végzett;
    • az áramlási sebesség csökkenése több mint 20%-kal az alapvonali hozzáférési áramlási sebességhez képest;
    • a dinamikus vénás nyomás három egymást követő alkalommal lépte túl a küszöbértéket; vagy
    • klinikai tünetek (karduzzanat, pulzáló fistula, elhúzódó vérzés a szúrási helyekről), amelyek a fisztula diszfunkciójára utalnak korábban kezelt fejív szűkületben szenvedő betegnél.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Shemesh, MD, Shaare Zedek Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2006. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. április 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2006. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2646

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szűkület

3
Iratkozz fel