Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flytande stenttransplantat kontra Luminex-stent för angioplastik av återkommande stenos av kefalbågen i autogen arteriovenös (AV) tillgång för hemodialys

17 augusti 2008 uppdaterad av: Shaare Zedek Medical Center
Typen av hemodialystillgång och bevarande av denna tillgång påverkar i hög grad livskvaliteten och överlevnaden för patienter som genomgår hemodialys. Kidney Disease Outcomes Quality Initiative (K/DOQI) riktlinjer för vaskulär åtkomst rekommenderar primär placering av naturliga eller autogena hemodialysfistlar framför polytetrafluoreten (PTFE) transplantat och centrala venkatetrar eftersom den tidigare formen av åtkomst har färre komplikationer och längre hållbarhet . Autogena hemodialysfistlar, som polytetrafluoretylentransplantat, är emellertid också föremål för dysfunktion och eventuellt misslyckande. Endovaskulär angioplastik har blivit en accepterad alternativ behandling till kirurgisk revision för hemodialystillgångsrelaterade venösa stenoser och ocklusioner. Emellertid är öppenhetsgraden under uppföljningsperioden låg på grund av den höga frekvensen av restenos på grund av intimal hyperplasi. Sedan 1988 har icke täckta stentar använts för att förbättra fistels öppenhet. I de centrala venerna uppvisar bara stentar bättre öppenhet än enbart perkutan transluminal angioplastik (PTA). Neointimal hyperplasi är huvudorsaken till restenos efter stentplacering. Den cefaliska venen bildar utflödesledningen för radiocefaliska och brachiocefaliska autogena fistlar. Det har nyligen föreslagits att ett fokalområde i huvudvenen är benäget att utveckla hemodynamiskt signifikant stenos, i vad som nu kallas för huvudbågen. Detta är den vinkelräta delen av den cefaliska venen i regionen av den deltopektorala skåran innan dess förbindelse med axillärvenen. För att övervinna problemet med restenos på grund av intimal hyperplasi i huvudbågen använde forskarna införandet av ett stentgraft som ett alternativt tillvägagångssätt. I denna studie undersökte de användningen av en PTFE-täckt nitinolstentgraft (Fluency, Bard) kontra en Luminex (Bard) stent.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jerusalem, Israel
        • Shaare Zedek Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som ingår i denna studie kommer att presenteras för intervention efter observation i Vascular Access Unit för något av följande:

    • den återkommande huvudbågsstenosen identifierad vid periodisk duplexskanning, utförd av en av kirurgerna från Vascular Access Unit;
    • minskning av flödeshastigheten med mer än 20 % från baslinjetillträdesflödeshastigheten;
    • dynamiska ventryck överskred tröskelvärdena tre gånger i följd; eller
    • kliniska tecken (armsvullnad, pulserande fistel, långvarig blödning från punkteringsställen) som tyder på fisteldysfunktion hos en patient med tidigare behandlad cephalic arch stenos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: David Shemesh, MD, Shaare Zedek Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2006

Första postat (UPPSKATTA)

26 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 augusti 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2008

Senast verifierad

1 april 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2646

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera