肥満を防ぐスポーツ
肥満を予防するスポーツのランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
太りすぎの子どもたちの体重管理を支援する、実現可能で効果的かつ費用効率の高いプログラムが緊急に必要とされています。 この満たされていないニーズに対処し始めるために、私たちは、低所得者で過体重になるリスクのある、過体重の子供たちの体重増加を減らすための介入として、放課後のチームスポーツを評価しています。 放課後のスポーツプログラムは、危険にさらされている子供や過体重の子供たちの長期的な体重管理のために、一般化可能で動機付けがあり、費用効率の高い介入である可能性があります。 このようなプログラムを提供するために必要なインフラストラクチャは、ほとんどのコミュニティにすでに存在しています。 対照的に、より伝統的な、医学的および行動指向の治療プログラムは高価で、一般にあまり効果的ではなく、不便なことが多く、ほとんどの地域社会では利用できません。 チームスポーツに参加している子供たちは、参加していない子供たちよりも身体的に健康である傾向がありますが、チームスポーツは、リスクにさらされている子供や太りすぎの子供たちの定期的な身体活動への参加を増やす方法としてはまだテストされていません。 追加のボーナスとして、これらのスポーツ番組は、典型的な放課後のテレビ視聴や間食に取って代わることができます。 チームスポーツは、社会的交流と自尊心を高めながら体重増加を減らす機会を提供する可能性があるため、危険にさらされている太りすぎの子供たちに介入するための革新的で大きな影響を与えるアプローチである可能性があります。 私たちが提案する研究で、チームスポーツが低所得でリスクのある過体重の子どもたちの体重増加を減らすのに効果的な介入であることが判明すれば、それは急速に普及し、有効性をテストできる介入アプローチとなる。 これらの調査結果が政策に与える影響は大きく、これまでターゲットにされていなかった、または含まれていなかった人々へのチームスポーツプログラムへのアクセスの拡大を促すことになるだろう。
私たちは、放課後のチームスポーツプログラムに参加するよう無作為に割り付けられた低所得の太りすぎの子どもたちの体重変化と、従来の体重管理/健康教育プログラムとを比較する1年間のランダム化比較試験を提案します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94305
- Stanford Prevention Research Center
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加学区内
- 8~11.9歳
- 2000 年の疾病管理センター (CDC) 成長曲線における年齢と性別の BMI >= 85 パーセンタイル
- 医療提供者からの参加許可
- 放課後プログラムに参加する意思があり、参加することができ、参加できる
- 今後 12 か月以内に学区から転居する予定はない
- 英語またはスペイン語を話し、読みます
- 子供は学校で 1 学年以上留年していない
- 署名済みの積極的なインフォームド・コンセント(親または保護者)と参加への同意(子供)の完了。これには 2 つの介入の説明が含まれており、ランダム化される意欲が必要です。
除外基準:
調査員の目標は、可能な限り包括的なものであることですが、以下の場合は子供は参加できません。
- 身体活動への参加が制限され、学校の体育に参加できないほどの症状がある(例: 重大な構造的心疾患)
- 成長や体重に影響を与える慢性疾患と診断されている(例: 1型糖尿病、甲状腺機能低下症、炎症性腸疾患)
- 過去1年間に21日を超えて全身ステロイド(経口、静脈内、または筋肉内)を服用したことがある
- 成長や体重に影響を与える他の薬を服用しています[例: メチルフェニデート塩酸塩(HCL)]
- 妊娠しています
- インフォームド・コンセントのプロセスを完了できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:放課後スポーツ
放課後のチームスポーツ
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アクティブコンパレータ:健康栄養教育
健康と栄養教育 アクティブプラセボコントロール
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体格指数 (BMI)
時間枠:ベースラインからフォローアップまで
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ベースラインからフォローアップまで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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胴囲
時間枠:ベースラインからフォローアップまで
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ベースラインからフォローアップまで
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上腕三頭筋の皮下脂肪の厚さ
時間枠:ベースラインからフォローアップまで
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ベースラインからフォローアップまで
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安静時の心拍数
時間枠:ベースラインからフォローアップまで
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ベースラインからフォローアップまで
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血圧
時間枠:ベースラインからフォローアップまで
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ベースラインからフォローアップまで
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身体活動のモニタリング
時間枠:ベースラインからフォローアップまで
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ベースラインからフォローアップまで
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座りっぱなしの行動
時間枠:ベースラインからフォローアップまで
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ベースラインからフォローアップまで
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心理社会的措置
時間枠:ベースラインからフォローアップまで
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ベースラインからフォローアップまで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Thomas N Robinson, MD, MPH、Stanford University
- スタディディレクター:Dana L Weintraub, MD、Stanford University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。