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Deportes para prevenir la obesidad

12 de diciembre de 2012 actualizado por: Stanford University

Ensayo aleatorizado de deportes para prevenir la obesidad

El propósito de este estudio es saber si los niños con sobrepeso que participan en un programa extracurricular de deportes en equipo mejoran su salud tanto como los niños con sobrepeso en un programa de educación para la salud más tradicional.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Existe una necesidad urgente de programas factibles, efectivos y rentables para ayudar a los niños con sobrepeso a controlar su peso. Para comenzar a abordar esta necesidad insatisfecha, estamos evaluando los deportes de equipo después de la escuela como una intervención para reducir el aumento de peso entre los niños de bajos ingresos y en riesgo de tener sobrepeso y con sobrepeso. Los programas deportivos extraescolares pueden ser intervenciones generalizables, motivadoras y rentables para el control del peso a largo plazo entre los niños en riesgo y con sobrepeso. La infraestructura necesaria para proporcionar dichos programas ya existe en la mayoría de las comunidades. Por el contrario, los programas de tratamiento más tradicionales, orientados desde el punto de vista médico y conductual, son costosos, generalmente no muy efectivos, a menudo inconvenientes y no están disponibles en la mayoría de las comunidades. Si bien los niños que participan en deportes de equipo tienden a estar en mejor forma física que sus compañeros no involucrados, los deportes de equipo aún no se han probado como un método para aumentar la participación de los niños en riesgo y con sobrepeso en la actividad física regular. Como beneficio adicional, estos programas deportivos pueden desplazar la televisión y los refrigerios típicos después de la escuela. Los deportes de equipo son un enfoque potencialmente innovador y de alto impacto para intervenir con niños en riesgo y con sobrepeso, ya que pueden brindar la oportunidad de reducir el aumento de peso al tiempo que aumentan la interacción social y la autoestima. Si nuestra investigación propuesta encuentra que los deportes de equipo son una intervención eficaz para reducir el aumento de peso entre los niños de bajos ingresos, en riesgo y con sobrepeso, es un enfoque de intervención que podría difundirse rápidamente y probar su eficacia. Las implicaciones de política de estos hallazgos serían excelentes, ya que alentarían un mayor acceso a los programas de deportes de equipo a una población que no ha sido previamente seleccionada o incluida.

Proponemos un ensayo controlado aleatorio de 1 año que compare los cambios de peso entre niños con sobrepeso y bajos ingresos asignados al azar para participar en un programa de deportes en equipo después de la escuela versus un programa tradicional de control de peso/educación para la salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

79

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Prevention Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 11 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En el distrito escolar participante
  • 8-11.9 años
  • IMC >= percentil 85 para edad y sexo en las tablas de crecimiento de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) de 2000
  • Autorización para participar del proveedor de atención médica
  • Dispuesto, capaz y disponible para asistir a un programa extracurricular
  • No planea mudarse del distrito escolar dentro de los próximos 12 meses
  • Habla y lee inglés o español.
  • El niño no ha repetido más de un grado en la escuela
  • Completar el consentimiento informado activo firmado (padre o tutor) y el asentimiento (niño) para participar, que incluye una descripción de las dos intervenciones y requiere su disposición para ser aleatorizado.

Criterio de exclusión:

El objetivo de los investigadores es ser lo más inclusivo posible, sin embargo, los niños no serán elegibles para participar si:

  • Tienen una condición que limita su participación en la actividad física lo suficiente como para que no puedan participar en Educación Física en la escuela (p. cardiopatía estructural significativa)
  • Han sido diagnosticados con una enfermedad crónica que afecta su crecimiento y/o peso (p. diabetes tipo 1, hipotiroidismo, enfermedad inflamatoria intestinal)
  • Ha tomado esteroides sistémicos (orales, intravenosos o intramusculares) durante un período de más de 21 días en el último año
  • Está tomando otros medicamentos que afectan su crecimiento y/o peso [p. clorhidrato de metilfenidato (HCL)]
  • estas embarazada
  • No pueden completar el proceso de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Deportes después de la escuela
Deportes de equipo después de la escuela
Comparador activo: Educación en Salud y Nutrición
Educación sobre salud y nutrición Control activo de placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: línea de base para el seguimiento
línea de base para el seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: línea de base para el seguimiento
línea de base para el seguimiento
Grosor del pliegue cutáneo del tríceps
Periodo de tiempo: línea de base para el seguimiento
línea de base para el seguimiento
Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: línea de base para el seguimiento
línea de base para el seguimiento
Presión arterial
Periodo de tiempo: línea de base para el seguimiento
línea de base para el seguimiento
Seguimiento de la actividad física
Periodo de tiempo: línea de base para el seguimiento
línea de base para el seguimiento
Comportamientos sedentarios
Periodo de tiempo: línea de base para el seguimiento
línea de base para el seguimiento
Medidas psicosociales
Periodo de tiempo: línea de base para el seguimiento
línea de base para el seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Thomas N Robinson, MD, MPH, Stanford University
  • Director de estudio: Dana L Weintraub, MD, Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 31487
  • 1R03DK070580-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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