- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00318877
Deportes para prevenir la obesidad
Ensayo aleatorizado de deportes para prevenir la obesidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Existe una necesidad urgente de programas factibles, efectivos y rentables para ayudar a los niños con sobrepeso a controlar su peso. Para comenzar a abordar esta necesidad insatisfecha, estamos evaluando los deportes de equipo después de la escuela como una intervención para reducir el aumento de peso entre los niños de bajos ingresos y en riesgo de tener sobrepeso y con sobrepeso. Los programas deportivos extraescolares pueden ser intervenciones generalizables, motivadoras y rentables para el control del peso a largo plazo entre los niños en riesgo y con sobrepeso. La infraestructura necesaria para proporcionar dichos programas ya existe en la mayoría de las comunidades. Por el contrario, los programas de tratamiento más tradicionales, orientados desde el punto de vista médico y conductual, son costosos, generalmente no muy efectivos, a menudo inconvenientes y no están disponibles en la mayoría de las comunidades. Si bien los niños que participan en deportes de equipo tienden a estar en mejor forma física que sus compañeros no involucrados, los deportes de equipo aún no se han probado como un método para aumentar la participación de los niños en riesgo y con sobrepeso en la actividad física regular. Como beneficio adicional, estos programas deportivos pueden desplazar la televisión y los refrigerios típicos después de la escuela. Los deportes de equipo son un enfoque potencialmente innovador y de alto impacto para intervenir con niños en riesgo y con sobrepeso, ya que pueden brindar la oportunidad de reducir el aumento de peso al tiempo que aumentan la interacción social y la autoestima. Si nuestra investigación propuesta encuentra que los deportes de equipo son una intervención eficaz para reducir el aumento de peso entre los niños de bajos ingresos, en riesgo y con sobrepeso, es un enfoque de intervención que podría difundirse rápidamente y probar su eficacia. Las implicaciones de política de estos hallazgos serían excelentes, ya que alentarían un mayor acceso a los programas de deportes de equipo a una población que no ha sido previamente seleccionada o incluida.
Proponemos un ensayo controlado aleatorio de 1 año que compare los cambios de peso entre niños con sobrepeso y bajos ingresos asignados al azar para participar en un programa de deportes en equipo después de la escuela versus un programa tradicional de control de peso/educación para la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Prevention Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En el distrito escolar participante
- 8-11.9 años
- IMC >= percentil 85 para edad y sexo en las tablas de crecimiento de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) de 2000
- Autorización para participar del proveedor de atención médica
- Dispuesto, capaz y disponible para asistir a un programa extracurricular
- No planea mudarse del distrito escolar dentro de los próximos 12 meses
- Habla y lee inglés o español.
- El niño no ha repetido más de un grado en la escuela
- Completar el consentimiento informado activo firmado (padre o tutor) y el asentimiento (niño) para participar, que incluye una descripción de las dos intervenciones y requiere su disposición para ser aleatorizado.
Criterio de exclusión:
El objetivo de los investigadores es ser lo más inclusivo posible, sin embargo, los niños no serán elegibles para participar si:
- Tienen una condición que limita su participación en la actividad física lo suficiente como para que no puedan participar en Educación Física en la escuela (p. cardiopatía estructural significativa)
- Han sido diagnosticados con una enfermedad crónica que afecta su crecimiento y/o peso (p. diabetes tipo 1, hipotiroidismo, enfermedad inflamatoria intestinal)
- Ha tomado esteroides sistémicos (orales, intravenosos o intramusculares) durante un período de más de 21 días en el último año
- Está tomando otros medicamentos que afectan su crecimiento y/o peso [p. clorhidrato de metilfenidato (HCL)]
- estas embarazada
- No pueden completar el proceso de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Deportes después de la escuela
Deportes de equipo después de la escuela
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Comparador activo: Educación en Salud y Nutrición
Educación sobre salud y nutrición Control activo de placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: línea de base para el seguimiento
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línea de base para el seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: línea de base para el seguimiento
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línea de base para el seguimiento
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Grosor del pliegue cutáneo del tríceps
Periodo de tiempo: línea de base para el seguimiento
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línea de base para el seguimiento
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Frecuencia cardíaca en reposo
Periodo de tiempo: línea de base para el seguimiento
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línea de base para el seguimiento
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Presión arterial
Periodo de tiempo: línea de base para el seguimiento
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línea de base para el seguimiento
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Seguimiento de la actividad física
Periodo de tiempo: línea de base para el seguimiento
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línea de base para el seguimiento
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Comportamientos sedentarios
Periodo de tiempo: línea de base para el seguimiento
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línea de base para el seguimiento
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Medidas psicosociales
Periodo de tiempo: línea de base para el seguimiento
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línea de base para el seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas N Robinson, MD, MPH, Stanford University
- Director de estudio: Dana L Weintraub, MD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 31487
- 1R03DK070580-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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