- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00318877
비만을 예방하는 스포츠
비만을 예방하기 위한 스포츠 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
과체중 아동의 체중 조절을 돕기 위한 실행 가능하고 효과적이며 비용 효율적인 프로그램이 절실히 필요합니다. 이 충족되지 않은 요구 사항을 해결하기 위해 저소득층과 과체중 위험에 처한 체중 증가 및 과체중 아동의 체중 증가를 줄이기 위한 개입으로 방과 후 팀 스포츠를 평가하고 있습니다. 방과 후 스포츠 프로그램은 위험에 처한 과체중 아동의 장기적인 체중 조절을 위해 일반화할 수 있고 동기를 부여하며 비용 효율적인 개입이 될 수 있습니다. 이러한 프로그램을 제공하는 데 필요한 인프라는 이미 대부분의 커뮤니티에 존재합니다. 대조적으로, 보다 전통적인 의학 및 행동 지향적 치료 프로그램은 비용이 많이 들고 일반적으로 그다지 효과적이지 않으며 종종 불편하고 대부분의 지역 사회에서 사용할 수 없습니다. 팀 스포츠에 참여하는 어린이는 참여하지 않는 또래보다 신체적으로 더 건강한 경향이 있지만, 팀 스포츠는 위험에 처한 과체중 어린이의 규칙적인 신체 활동 참여를 증가시키는 방법으로 아직 테스트되지 않았습니다. 추가 보너스로 이러한 스포츠 프로그램은 일반적인 방과 후 TV 시청 및 간식을 대체할 수 있습니다. 팀 스포츠는 사회적 상호 작용과 자부심을 높이면서 체중 증가를 줄일 수 있는 기회를 제공할 수 있으므로 위험에 처한 과체중 아동을 중재하기 위한 잠재적으로 혁신적이고 영향력이 큰 접근 방식입니다. 우리가 제안한 연구에서 팀 스포츠가 저소득, 위험에 처한 과체중 아동의 체중 증가를 줄이는 데 효과적인 개입이라는 것이 밝혀지면 이는 신속하게 확산되고 효과를 테스트할 수 있는 개입 접근 방식입니다. 이러한 발견의 정책적 함의는 이전에 목표로 삼거나 포함되지 않은 인구에 대한 팀 스포츠 프로그램에 대한 접근성 확대를 장려하여 훌륭할 것입니다.
방과 후 팀 스포츠 프로그램과 전통적인 체중 조절/건강 교육 프로그램에 무작위로 참여하도록 저소득 과체중 아동의 체중 변화를 비교하는 1년 무작위 통제 시험을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94305
- Stanford Prevention Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 참여 학군에서
- 8-11.9세
- BMI >= 2000년 질병 통제 센터(CDC) 성장 차트에서 연령 및 성별에 대한 85번째 백분위수
- 의료 서비스 제공자의 참여 승인
- 방과 후 프로그램에 참석할 의지, 능력 및 가능성
- 향후 12개월 이내에 학군에서 이사할 계획이 없음
- 영어 또는 스페인어로 말하고 읽습니다.
- 자녀가 학교에서 한 학년 이상 유급하지 않았습니다.
- 두 중재에 대한 설명을 포함하고 무작위 배정을 원하는 참여에 대한 서명된 능동적 동의서(부모 또는 보호자) 및 동의서(자녀)를 작성합니다.
제외 기준:
조사관의 목표는 가능한 한 포괄적인 것이지만 다음과 같은 경우 어린이는 참여할 자격이 없습니다.
- 학교에서 체육 교육에 참여할 수 없을 정도로 신체 활동 참여를 제한하는 상태(예: 중대한 구조적 심장병)
- 성장 및/또는 체중에 영향을 미치는 만성 질환(예: 제1형 당뇨병, 갑상선기능저하증, 염증성 장질환)
- 지난 1년 동안 21일 이상 전신 스테로이드(경구, 정맥 주사 또는 근육 주사)를 복용했습니다.
- 성장 및/또는 체중에 영향을 미치는 다른 약물[예: 메틸페니데이트 염산염(HCL)]
- 임신
- 정보에 입각한 동의 절차를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 방과 후 스포츠
방과 후 팀 스포츠
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활성 비교기: 건강 및 영양 교육
건강 및 영양 교육 활성 위약 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체질량지수(BMI)
기간: 후속 조치에 대한 기준선
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후속 조치에 대한 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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허리 둘레
기간: 후속 조치에 대한 기준선
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후속 조치에 대한 기준선
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삼두근 피부 주름 두께
기간: 후속 조치에 대한 기준선
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후속 조치에 대한 기준선
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평시 심박수
기간: 후속 조치에 대한 기준선
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후속 조치에 대한 기준선
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혈압
기간: 후속 조치에 대한 기준선
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후속 조치에 대한 기준선
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신체 활동 모니터링
기간: 후속 조치에 대한 기준선
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후속 조치에 대한 기준선
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좌식 행동
기간: 후속 조치에 대한 기준선
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후속 조치에 대한 기준선
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심리사회적 조치
기간: 후속 조치에 대한 기준선
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후속 조치에 대한 기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas N Robinson, MD, MPH, Stanford University
- 연구 책임자: Dana L Weintraub, MD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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방과 후 팀 스포츠 프로그램에 대한 임상 시험
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KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한